最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Wegovy(semaglutideinjection，smeglutideinjection )的新適應癥：作為增加低熱量飲食和體力活動的輔助藥物，年齡和性別(肥胖)初始體重指數)體質量指數) 95%以上12歲以上兒科患者慢性體重管理。
迄今為止，美國FDA已批準了Wegovy(semaglutide，斯梅爾肽，皮下注射劑2.4mg )。 該藥為每周一次的胰高血糖素樣肽-1) GLP-1 )類似物，用于長期體重管理。
該藥物具體用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )且至少伴有一個體重相關并發癥的成年患者，作為強化低熱量飲食和運動的輔助手段。
值得一提的是，Wegovy是肥胖患者體重管理批準的每周一次的GLP-1受體激動劑。 也是唯一每周給藥一次的青少年處方減肥藥。
Wegovy批準用于青少年肥胖的數據基于包含201名12歲至18歲以下參加者的STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov識別符： NCT04102189 )。
體質量指數對應年齡和性別標準化的95%位以上。 除生活方式干預外，患者被隨機分配2:1每周皮下注射一次的semaglutide或安慰劑，持續68周。研究的主要目標是從基線到第68周身體質量指數的百分比變化。在第68周時，semaglutide組體質量指數相對于基線的平均變化為-16.1%，而安慰劑組為0.6%。 與安慰劑相比，在接受semaglutide治療的患者中，體質量指數下降5%以上的比例更高。 除了與安慰劑相比體重減輕之外，此外，還觀察到塞馬肽改善腰圍、HbA1c和脂質(不包括高密度脂蛋白膽固醇)。
安全性數據分析顯示，青少年不良反應與成人相似。 最常見的不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛和腹痛。 與成人相比，青少年中膽囊問題(包括膽結石)、低血壓、皮疹和瘙癢的發生率有所增加。在中國，蘇糖肽注射液于2021年4月獲得批準上市。 商品名為諾和泰，適應證用于每周皮下注射一次，輔助飲食和運動以改善2型糖尿病( T2DM )患者血糖控制，在減肥領域尚未見報道。
目前，美國、英國、歐盟、加拿大和其他國家已批準用于慢性體重管理，作為飲食計劃和增加身體活動的輔助手段，并正在接受其他幾個衛生當局的審查。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
