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Wegovy在歐盟獲批用于治療肥胖癥

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2022年01月10日,諾和諾德 WegoVy ( semaglutide) 2.4mg皮下注射劑被歐盟批準用于肥胖成年患者的長期體重管理。
 
Wegovy是每日一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )類似物,具體作為加強低熱量飲食和運動的輔助手段。用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )以及至少一個體重相關并發癥(例如血糖異常、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管病)的成年患者。Wegovy是肥胖患者體重管理批準的每周一次的GLP-1受體激動劑。
 
此前,Wegovy已于2021年6月獲得美國FDA批準,2021年9月獲得英國藥品保健品管理局( MHRA )批準,用于長期體重管理。
Wegovy的上述監管批準均基于STEP 3a期臨床試驗項目的結果。 該項目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 在對無2型糖尿病受試者的臨床試驗中,接受Wegovy治療的肥胖患者68周平均體重減少17-18%。 在整個項目中,Wegovy安全且耐受性良好,最常見的不良反應是胃腸道反應。
 
值得注意的是,在我國,諾和泰(英文商品名: Ozempic,semaglutide,蘇糖肽注射液,曾用名:索馬肽)于2021年4月經國家藥物監督局批準,用于2型糖尿病( T2D )患者的治療改善血糖控制。
 
作為每周一次給藥的重磅GLP-1產品,諾和泰以突破性技術將半衰期延長至7天,實現每周一次給藥,受益于強力控糖、精準達標、全面心血管代謝,為我國2型糖尿病患者提供更有效、簡便、安全的治療選擇
 

(責任編輯:編輯露露)



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