諾和諾德（Novo Nordisk）于2021年6月宣布，美國食品藥品管理局( FDA )批準了Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）2.4mg皮下注射劑，該藥為每周一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )類似物，用于長期體重管理，具體作為加強低熱量飲食和運動的輔助手段。用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )并伴有至少一個體重相關并發癥的成年患者。 在監管方面，諾和諾德提交了優先審查證書( PRV )以加快審查。
順便提一下，Wegovy是首個也是唯一一個被批準用于肥胖患者體重管理的每周一次的GLP-1受體激動劑。
該批準基于STEP 3a期臨床試驗項目的結果。 該項目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 在對無2型糖尿病受試者的臨床試驗中，接受Wegovy治療的肥胖患者68周平均體重減少17-18%。 在整個項目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常見的不良反應是胃腸道反應。
注：肥胖癥是一種需要長期治療的慢性病，與許多嚴重的健康后果和預期壽命下降有關。 肥胖相關的并發癥多為2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝、癌癥等。
胰高血糖素肽( semaglutide )是人胰高血糖素樣肽-1) GLP-1類似物，它可通過葡萄糖濃度依賴性機制促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素分泌，大大改善2型糖尿病患者的血糖水平低血糖的風險很低。 另外，semaglutide還可以通過降低食欲、減少食物攝取量來誘導減肥。 此外，semaglutide可顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件( MACE )風險。
(責任編輯：編輯露露)
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