諾德和諾德( Novo Nordisk )近日在2021年美國肥胖癥周( ObesityWeek 2021 )大會上發布了肥胖癥新藥wegovy （semaglutide）2.4mg皮下注射剤一項3b期臨床試驗（STEP 5）結果。
本試驗在304例肥胖( BMI30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )成人患者中開展，評估Wegovy和安慰劑治療肥胖或肥胖的療效和安全性，兩者均合并低熱量飲食和增加的體力活動治療時間為104周( 2年)。 數據顯示，接受Wegovy治療的成年患者在兩年的研究期間實現了顯著且持續的體重減輕。
具體與安慰劑組相比，Wegovy治療組患者在基線至第104周時體重顯著減少(-15.2% vs -2.6% )； 治療差異：-12.6%[95%CI:-15.3、-9.8] p<； 0.0001 )。
此外，該研究顯示，Wegovy治療組與安慰劑組相比，明顯高比例患者體重減輕5%(77.1%vs34.4 )； p<； 0.0001 )。 Wegovy最常見的不良事件是惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛。 在STEP 5試驗中，Wegovy的安全性概況與以前STEP 3a期試驗一致Wegovy治療組5.9%，安慰劑組4.6%的患者因不良事件永久終止治療。
胰高血糖素肽( semaglutide )是人胰高血糖素樣肽-1) GLP-1類似物，可通過葡萄糖濃度依賴性機制促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，大大改善2型糖尿病患者血糖水平。另外，semaglutide還可以通過降低食欲、減少食物攝取量來誘導減肥。 此外，semaglutide可顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件( MACE )風險。
今年6月，美國FDA批準了Wegovy(semaglutide，斯梅爾肽，皮下注射劑2.4mg )。 該藥為每周一次的胰高血糖素樣肽-1) GLP-1 )類似物，用于長期體重管理。
該藥物具體用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )且至少伴有一個體重相關并發癥的成年患者，作為強化低熱量飲食和運動的輔助手段。 在監管方面，諾諾和諾德提交了優先審查證書( PRV )以加快審查。順便提一下，Wegovy是首個也是唯一一個被批準用于肥胖患者體重管理的每周一次的GLP-1受體激動劑。 該批準基于STEP 3a期臨床試驗項目的結果。
該項目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 在對無2型糖尿病受試者的臨床試驗中，接受Wegovy治療的肥胖患者在68周內平均體重減少了17-18%。 在整個項目中，Wegovy安全且耐受性良好。
最常見的不良反應是胃腸道反應。
在美國，Wegovy的批準上市，給肥胖者帶來了巨大的希望。 盡管盡了最大努力減肥，但由于生理反應有利于體重的恢復，許多肥胖者仍難以實現和維持體重的減輕。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
