2022年7月15日， Calliditas Therapeutics AB公司宣布，歐盟委員會 (EC) 已授予Kinpeygo有條件的上市許可，用于治療具有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病 (IgAN) （通常尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g ）。
Kinpeygo的活性物質是（Budesonid）布地奈德，一種皮質類固醇，主要作用于腸道局部，以減少與原發性免疫球蛋白A腎病相關的炎癥。Kinpeygo用于治療具有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病 (IgAN) （通常尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g ）。
Kinpeygo推薦劑量：建議療程為9個月，劑量為16mg，每日口服一次。當停止治療時，劑量應減少到8毫克，每日一次，持續治療2周；劑量可減少到4毫克，每日一次，再持續2周。緩釋膠囊應在早晨整個吞服，至少在飯前1小時服用。請勿打開、擠壓或咀嚼。如果是患者用藥過量，皮質激素過量導致急性中毒和/或死亡的報告很少。在急性過量的情況下，沒有特定的解毒劑。治療包括支持療法和對癥療法。如果患者忘記服用Kinpeygo，患者應在第二天早上照常服用Kinpeygo。患者不應為了彌補錯過的劑量而加倍每日劑量。
注意事項包括：
1.皮質醇增多癥和腎上腺軸抑制：長期使用糖皮質激素時，可能會出現全身效應，如皮質醇增多癥和腎上腺抑制。糖皮質激素可以降低下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸對壓力的反應。在患者接受手術或處于其他應激狀態的情況下，建議補充全身性糖皮質激素。
由于Kinpeygo含有一種糖皮質激素，因此應遵循以下關于糖皮質激素的一般警告。
2.肝臟損傷：由于口服布地奈德的全身暴露增加，中度或重度肝功能損害(分別為Child-Pugh B級或C級)的患者出現皮質醇增多癥和腎上腺軸抑制的風險增加。中度肝功能損害(Child-Pugh B級)的患者應監測皮質醇增多癥的體征和/或癥狀。
3.系統性皮質類固醇患者的類固醇停藥癥狀：1）對于從高全身利用率的糖皮質激素治療轉到低全身利用率的糖皮質激素治療(如布地奈德)的患者，應進行監測。2）可能出現良性顱內高壓。這些患者可能需要進行腎上腺皮質功能監測，并應謹慎減少具有高全身效應的糖皮質激素治療的劑量。3）用布地奈德替代全身性糖皮質激素可能會暴露過敏(如鼻炎和濕疹)，這些過敏以前是由全身性藥物控制的。
4.特殊疾病慎用：患有感染、高血壓、糖尿病、骨質疏松癥、消化性潰瘍、青光眼或白內障的患者，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或患有使用糖皮質激素可能會增加不良反應風險的任何其他疾病的患者，應接受監測。
5.視力障礙：全身和局部使用糖皮質激素可能會出現視覺障礙。如果患者出現視力模糊或其他視覺障礙等癥狀，應考慮將患者轉介給眼科醫生，以評估可能的原因，包括白內障、青光眼或罕見疾病，如系統性和局部使用糖皮質激素后報告的中心性漿液性脈絡膜視網膜病變(CSCR)。
6.感染：服用抑制免疫系統藥物的患者比健康人更容易受到感染。例如，水痘和麻疹在易感患者或使用免疫抑制劑劑量的糖皮質激素的患者中會有更嚴重甚至致命的病程。對于沒有這些疾病的患者，應特別注意避免暴露。
最常見的不良反應是痤瘡、高血壓、外周或面部水腫和消化不良。
(責任編輯：編輯露露)
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