2022年7月15日，calliditastherapeuticsab (“calli ditas”)宣布，歐洲委員會( EC )對Kinpeygo ) (布地奈德緩釋膠囊)給予了有條件的上市許可。
用于有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白a腎病( IgAN )的治療)通常尿蛋白與肌酐比值( UPCR ) (1.5g/g ) )。
Kinpeygo的活性物質是( Budesonid )布地奈德，是一種主要作用于腸道局部，減少原發性免疫球蛋白a腎病相關炎癥的皮質類固醇。 Kinpeygo與Entocort含有相同的活性物質，但具有不同的處方和不同的適應證。
迄今已于2021年12月15日獲美國FDA批準，是用于降低原發性IgA腎病( IgAN )成人患者蛋白尿的第一個也是唯一的治療方法。
根據NeflgArd重要3期研究的a部分的療效和安全性數據得到批準。 這是目前正在進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究
Kinpeygo 16毫克每日口服劑量與安慰劑的比較旨在評估成人原發性IgAN患者。
以Nefecon命名開發的Kinpeygo的效果，在活檢確認的IgAN，eGFR 35mL/min/1.73m2的患者中進行評價，定義為蛋白尿) 1g/天。
他們接受穩定劑量的推薦或最大耐受RAS阻斷劑。
該3.87mL/min/1.73m2治療好處是，每天接受1次Kinpeygo 16mg的患者從基線0.17mL/min/1.73m2開始的輕微減少和4.04mL/min/1.73m2的基線惡化將安慰劑。
安全性方面，患者出現高血壓、末梢水腫、肌肉痙攣、痤瘡、皮炎、體重增加、呼吸困難、顏面水腫、消化不良、疲勞、多毛癥最為常見。
(責任編輯：編輯露露)
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