歐盟委員會已批準其 Kinpeygo上市，用于治療具有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白 A（IgA）腎病（IgAN）。
IgA腎病（IgAN）是最常見的腎小球腎炎，原發性 IgA 腎病患者通常在腎小球有 IgA 抗體的沉積，也有其他許多疾病都會引起腎小球中的 IgA 抗體的沉積，最常見的是 Henoch-Sch?nlein 紫癜，其常表現出特征性的皮膚紫癜、腹痛或關節炎。IgA 腎病發展緩慢，約30%的患者經過20年的進展會引起腎衰竭。
免疫球蛋白A（IgA）可通過攻擊入侵的病原體和抵抗感染在免疫系統中發揮關鍵作用。但是在 IgAN 中，該抗體聚集在腎小球中引起腎小球腎炎并逐步影響腎小球過濾能力。目前尚清楚導致 IgA 在腎臟中沉積的原因，但可能基因、肝病、乳糜瀉及細菌感染相關。
目前尚無法治愈IgAN，但近日Calliditas Therapeutics 宣布，歐盟已批準其 Kinpeygo上市，用于治療具有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白 A（IgA）腎病（IgAN）（患者的尿蛋白與肌酐比≥1.5 g/g）。Kinpeygo 是首個也是唯一一款獲批用于IgAN患者的治療方法。
該批準是基于III期 NeflgArd 研究的 A 部分結果，其中每天服用 16 mg劑量 Kinpeygo 的患者在 9 個月后蛋白尿較基線顯著減少 31%，而安慰劑組的這一數據僅為 5%。該公司指出，治療 9 個月后，與安慰劑相比，16 mg劑量 Kinpeygo 組患者的估計腎小球濾過率 (eGFR) 得到顯著改善，證明16 mg劑量的 Kinpeygo 具有臨床益處。根據 Calliditas 的說法，接受 Kinpeygo 治療的患者的eGFR從基線的 0.17 mL/min/1.73 m2 略有下降，而接受安慰劑的患者的eGFR從基線的 4.04 mL/min/1.73 m2 有所上升。
(責任編輯：編輯露露)
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