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Xerava在中國獲批用于治療成人患者復雜性腹腔內感染

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中國國家藥品監督管理局( NMPA )已經批準了XeravaTM 在中國用于治療成年患者復雜性腹腔感染( cIAI )的新藥上市申請( NDA )。
 
XeravaTM已在新加坡獲批,商業化上市,香港也批準用于治療cIAI,臺灣上市許可申請正在審理中。 2020年以來,XeravaTM被美國感染學會( IDSA )和歐洲臨床微生物學與感染學會( ESCMID )發布的多個全球治療指南推薦為多重耐藥革蘭陰性菌感染的治療方案,包括碳青霉烯類耐藥性。 另外,該藥納入中華醫學會外科學分會、中國研究型醫院學會感染性疾病證據與轉化專業委員會及中華外科雜志編輯部聯合發布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。 2023年2月,XeravaTM也在《碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌感染預防與控制技術指引》中被推薦。
 
據說cIAI是院內和社區獲得性感染,是從空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎和膿腫的感染疾病。 cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。 cIAI是由不同的病原體引起的,包括革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌。 2018年,我國約有290萬cIAI患者,耐藥菌感染率上升,限制了現有抗菌藥物使用的有效性。
 
XeravaTM (伊樂菌素)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類靜脈注射抗菌藥物,用于國內常見的多重耐藥菌感染一線經驗性單藥治療,包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染。
 
XeravaTM目前已獲準在美國、歐盟、英國、新加坡和香港用于cIAI治療,目前臺灣用于cIAI治療的藥品上市許可申請正在審理中。
 
XeravaTM已獲Tetraphase制藥公司(目前為Innoviva,Inc .的全資子公司)批準部署。
 

(責任編輯:編輯露露)



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