5月12日安斯泰來公司宣布，美國 FDA 批準了Veozah （fezolinetant )用于治療絕經引起的中度至重度血管松弛癥狀( VMS )，也被稱為熱潮紅。 這種藥每天口服一次，新聞稿稱，Veozah是首次被FDA批準用于治療此類患者的神經調節素3(NK3 )受體拮抗劑。
潮紅多發于更年期婦女，是由于體內雌激素分泌水平下降導致自主神經功能紊亂、血管松弛功能障礙所致。 據FDA報道，Veozah將瞄準大腦溫度控制中心，以此降低女性熱潮的紅色頻率和強度。
在批準Veozah之前，絕經相關熱潮紅的主要治療選擇是激素替代療法( HRT )和某些類型的抗抑郁藥。
其中包括來自重要的3期skylight1( clinical trials.gov:NCT 04003155 )和2 )2( clinical trials.gov:NCT 04003142 )研究的效果和安全性數據。
隨機雙盲、安慰劑對照的SKYLIGHT 1和2研究評估了1022名40-65歲中度至重度血管松弛癥狀的女性每日口服Veozah(30mg和45mg )的效果和安全性。
每次試驗前12周為雙盲和安慰劑對照，后續40周積極治療延長期。
兩試驗結果顯示，與安慰劑相比，第4周和第12周服用45m g veo zah的中度至重度血管松弛癥狀頻率低于基線，差異有統計學意義和臨床意義( 24h內潮紅) 2次。
在第4周和第12周，與安慰劑相比，45mg劑量強度還與中度至重度血管松弛癥狀(超過24小時)嚴重程度基線統計學顯著下降相關。
安全性方面，Veozah最常見的不良反應為腹痛、腹瀉、失眠、背痛、熱潮紅、肝轉氨酶升高。 值得注意的是，Veozah不能與CYP1A2抑制劑一起使用。
此外，對于已知肝硬化、嚴重腎損害或終末期腎病的患者請勿服用Veozah。
在劑量方面，服用該藥的患者應每日口服45m g veo zah，且每日同一時間服用。 如果錯過了劑量，或者沒有在正常時間服用，應該盡快服用，第二天恢復正常日程。目前，Veozah的上市許可申請也正在歐盟、瑞士和澳大利亞接受監督審查。
(責任編輯：編輯露露)
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