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VEOZAH(fezolinetant)使用說明及注意事項

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VEOZAH(fezolinetant)是FDA批準用于治療因絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)的首個非激素療法,該藥通過阻斷大腦溫度控制中心的神經激肽B,恢復雌激素和神經激肽B之間的平衡,從而降低潮熱的頻率和強度。VEOZAH是一種神經激肽3(NK3)受體拮抗劑,適用于治療因絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀。
 
推薦的劑量和給藥方式:1.在開始VEOZAH之前進行初始血液檢查以評估肝功能和損傷。在使用VEOZAH的同時,在治療開始后3個月、6個月和9個月以及癥狀提示肝損傷時進行隨訪血液檢查。2.每日一次,每次45毫克,隨餐或空腹服用。
 
禁忌癥: 已知肝硬化;嚴重腎功能損害或終末期腎病; 與CYP1A2抑制劑同時使用等不可使用。
 
VEOZAH特殊人群中使用:
 
1.懷孕:尚無孕婦使用VEOZAH的數據來評估重大出生缺陷、流產或不良母胎結局的藥物相關風險。
2.哺乳:沒有關于母乳中存在非利奈坦、對母乳喂養兒童的影響或對產奶量的影響的數據。尚不清楚母乳中是否含有非唑胺。
3.兒科使用:尚未確定VEOZAH在18歲以下個體中的有效性和安全性。
4.老年人使用:沒有足夠數量的老年婦女參與利用VEOZAH的臨床試驗,以確定65歲以上的老年婦女對VEOZAH的反應是否不同于年輕婦女。
5.腎臟損傷:1)嚴重腎功能損害(eGFR 15至小于30毫升/分鐘/1.73平方米)或終末期腎病(eGFR小于15毫升/分鐘/1.73平方米)患者禁用VEOZAH。2)對于輕度(eGFR 60至小于90毫升/分鐘/1.73平方米)或中度(eGFR 30至小于60毫升/分鐘/1.73平方米)腎功能損害的患者,不建議調整VEOZAH的劑量。
6.肝臟損傷:1)child-Pugh A級或B級肝功能損害增加了VEOZAH的暴露量。尚未對Child-Pugh C級肝功能損害患者進行VEOZAH研究。
2)肝硬化患者禁用VEOZAH。
 
VEOZAH警告和注意事項:肝轉氨酶升高:臨床試驗中血清轉氨酶濃度升高超過正常上限(ULN)的三倍。在開始使用VEOZAH之前進行血液檢查以評估肝功能和損傷。如果血清轉氨酶濃度等于或超過ULN的兩倍,請勿開始治療。在開始治療后3個月、6個月和9個月時對肝轉氨酶濃度進行隨訪評估。
 
VEOZAH最常見的不良反應(VEOZAH 45mg中至少有2%且大于安慰劑)是:腹痛、腹瀉、失眠、背痛、潮熱和肝轉氨酶升高。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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