近日，安斯泰來(Astellas)公司公布了其口服藥物Veozah (fezolinetant)用于治療因絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)的3b期臨床試驗的積極結果。
Fezolinetant是一種神經激肽3(NK3)受體拮抗劑。
該受體存在于中樞神經系統中，其作用包括體溫調節。 該藥通過阻斷神經調節素B(NKB )與kisspeptin/神經調節素B/內啡肽( NINE )神經元的結合，調節腦溫調節中心)下丘腦)的神經元活動，控制中度至重度血管松弛癥狀的頻率和嚴重程度。 迄今已于今年5月獲得FDA批準，用于閉經引起的中度至重度血管擴張癥狀的治療。 根據新聞發布會，Veozah是經FDA批準用于治療此類患者的第一個神經調節素3(NK3 )受體拮抗劑。
此次發表的是隨機雙盲、安慰劑對照的3b期臨床試驗daylight(NCT05033886 )的研究結果。 該試驗期為24周，收治450例以上患者。
旨在評估Veozah在40-65歲更年期女性中的療效和安全性，這些女性被認為患有中度至重度VMS，不適合激素治療。
結果該研究達到主要終點，基線至第24周，與安慰劑組相比，接受45m g veo zah患者中度至重度VMS的發生頻率在統計學上明顯降低。
在安全性方面，不到5%的患者會發生嚴重的治療和不良反應( TEAE )，最常見的TEAE是COVID-19感染和頭痛。 值得注意的是，Fezolinetant對已知的肝硬化、嚴重腎功能損害或終末期腎病或合并CYP1A4抑制劑的女性無效。
目前，安斯泰來正在尋求包括歐洲在內的其他幾個國家和地區的監管批準。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
