由阿斯利康和第一三共制藥共同研發的一種用于治療某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向藥物Enhertu現在有了新的臨床試驗數據，表明這種療法可以用于治療無論是在身體那個部位發現的更多的癌癥。
這種名為Enhertu (通用名稱： trastuzumab deruxtecan )的藥物針對表達一種叫做HER2的癌癥蛋白質的腫瘤。 這種蛋白質存在于各種類型的腫瘤中，但是，大多數癌癥沒有FDA批準的HER2靶向治療。 在幾種代表不同腫瘤類型的患者隊列中，在2期研究DESTINY-CRC02中使用該藥物治療所有研究受試者的客觀應答率為37.1%。
治療應答的中位持續時間為11.8個月。 該結果于6月5日在美國臨床腫瘤學會年會上公布。
Enhertu是一種抗體藥物偶聯物( ADC )，是一種將毒性抗癌有效載荷與追蹤腫瘤靶點的抗體相聯系的治療方法。 該藥已于2019年獲得治療HER2陽性乳腺癌的初步批準，之后在2021年得到了胃癌的監管批準。 在去年的ASCO會議上，該藥發布了重磅消息，表示該藥也有助于治療表達低水平蛋白質的乳腺癌。 去年夏天，Enhertu獲得了治療這種“HER2低表達”乳腺癌的批準。 隨后，FDA批準治療非小細胞肺癌。
評估該藥物治療其他表達HER2的腫瘤能力的第二階段研究的主要研究者Funda Meric-Bernstam說：“Enhertu的最初批準用于乳腺癌的治療，但對該藥物的初步研究也發現其對涎腺、膽管和子宮內膜癌腫瘤具有抗腫瘤活性。 ”
這項非盲二期臨床試驗共招募了267名患者，范圍涵蓋宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、膽道癌、胰腺癌和膀胱癌。 第七組納入罕見腫瘤類型，不包括其他列及乳腺癌、胃癌、直腸癌和非小細胞肺癌。
子宮內膜癌隊列的客觀應答率為57.5%，在所有組中最高，但Meric-Bernstam指出其他幾組的客觀應答也很高。 唯一的例外是胰腺癌，客觀有效率為4%。 現有兩期研究結果顯示，Enhertu沒有發出新的安全信號。
今年早些時候，阿斯利康和第一三共制藥向監管機構提出了將Enhertu用于任何HER2陽性腫瘤的監管申請。
目前，靶向治療已有生物標志物批準無限癌種( tumour-agnostic )的病例，包括禮來公司的vitrakvi(larotrectinib )和羅氏公司的rozlytrek ( rozlytrek ) entrectinib )。
兩者均針對NTRK突變； 以及拜耳/禮來公司的RET抑制劑retevmo(selpercatinib )。Enhertu治療多種腫瘤的研究仍在進行中。 現有數據顯示，Enhertu具有廣泛的活性，可為HER2陽性或表達的患者提供新的治療選擇。
(責任編輯：編輯露露)
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