Avadel Pharmaceuticals公司宣布Lumryz（sodium oxybate，羥丁酸鈉緩釋口服混懸劑）用于治療成年發作性睡病患者的猝倒或過度日間嗜睡(EDS )現已在美國上市，這是一種單劑量治療方法，建議睡前服用一次，可以提供不受干擾的夜間睡眠。
Lumryz是一種中樞神經系統抑制劑羥丁酸鈉的緩釋制劑。其治療作用被認為是通過GABAB作用于去甲腎上腺素能和多巴胺能神經元以及丘腦皮層神經元來介導的。然而，該藥只能通過一個名為Lumryz REMS的受限項目獲得，因為存在中樞神經系統抑郁和濫用及誤用的風險。處方醫生必須在Lumryz REMS獲得認證，接受處方治療的患者必須參加該計劃。
FDA批準Lumryz是基于3期REST-ON研究(ClinicalTrials.gov: NCT02720744)的數據，該研究包括212名發作性睡病患者。研究參與者被隨機分配接受Lumryz(滴定至4.5g、6.0g、7.5g和9.0g)或安慰劑，每晚一次，持續13周。
研究結果顯示，Lumryz治療在3個共同主要終點方面取得了非常顯著且具有臨床意義的改善:覺醒試驗的維持、日間嗜睡改善的臨床總體印象和平均每周猝倒發作，記錄在睡眠和癥狀每日日記中。
至于安全性，觀察到最常見的不良反應包括惡心、頭暈、遺尿、頭痛和嘔吐。
(責任編輯：編輯露露)
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