近日，根據3a期OASIS 1試驗(NCT05035095)的結果，與安慰劑相比，口服司美格魯肽50mg片劑對肥胖或超重且伴有1種或多種合并癥的成人具有更好的減肥效果。
這項為期68周的3期試驗納入了667名18歲及以上的患者，這些患者的身體質量指數大于或等于30kg/m²，或身體質量指數大于或等于27kg/m²，并存在至少一種體重相關的并發癥，如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病。除生活方式干預外，患者被隨機分配接受每天一次口服50mg的司美格魯肽或安慰劑。
根據試驗結果評估(如果所有受試者都按照預期堅持治療的效果)，平均初始體重為105.4kg，接受司美格魯肽50mg治療的患者在68周后體重減輕了17.4%，與安慰劑相比減少了1.8%。此外，89.2%接受司美格魯肽50mg治療的患者在68周后體重減輕5%或更多，而接受安慰劑治療的患者則為24.5%。
使用治療策略評估(不考慮治療依從性的治療效果)，接受司美格魯肽50mg治療的患者在68周后體重減輕了15.1%，具有統計學意義，而安慰劑組體重減輕了2.4%。此外，接受司美格魯肽50mg治療的患者中有84.9%在68周后體重減輕了5%或更多，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為25.8%。
至于安全性，據報告口服司美格魯肽是安全且耐受性良好的。研究期間最常觀察到輕度至中度胃腸道不良反應。
“我們對每日1次口服司美格魯肽治療肥胖患者所顯示的減重效果非常滿意。與使用可注射司美格魯肽2.4 mg進行的STEP 1試驗中的體重減輕相當，”諾和諾德公司負責發展的執行副總裁Martin Holst Lange說。
司美格魯肽，英文名為Semaglutide，是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，目前以商品名Wegovy上市，用于皮下注射，作為低熱量飲食和增加體育活動的輔助藥物，用于慢性體重管理：
·初始身體質量指數為30kg/m²及以上(肥胖)，或者27kg/m²及以上(超重)的成年人，至少存在一種與體重相關的并發癥，如高血壓、T2DM、血脂異常；
·年齡和性別標準化后初始身體質量指數在95%或以上的兒科患者(肥胖)。
諾和諾德公司預計今年將在美國和歐盟申請該口服藥物的監管批準。如果獲批，患者或醫生將有機會根據個人治療偏好，在每日片劑方案和每周注射劑之間進行選擇。
(責任編輯：編輯露露)
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