據葛蘭素史克公司的dMMR復發性或晚期子宮內膜癌PD-1抑制劑藥物Jemperli(dostarlimab-gxly)已獲得FDA的批準，將其加速批準轉為了常規（完全）批準。這證實了該藥物可用于全面、長期治療。
該藥物是一種程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體，其通過與PD-1受體結合并阻斷其與PD-L1和PD-L2配體的相互作用起作用。
具體適應癥為：用于治療在任何情況下均在先前含鉑方案的基礎上或之后出現進展且不適合進行治愈性手術或放射治療，并且經FDA批準的檢測確定為錯配修復缺陷（dMMR）復發性或晚期子宮內膜癌的成年患者。
Jemperli于2021年4月獲得的加速批準，是基于1期GARNET試驗（NCT02715284）中的腫瘤應答率和應答持久性。
轉換為常規批準是基于作為GARNET試驗A1擴展隊列的一部分，141名在含鉑方案中或之后進展的dMMR復發性或晚期子宮內膜癌患者的數據。
患者每3周接受dostarlimab500mg靜脈注射(IV)，共4劑，隨后每6周接受1000mg IV，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。主要療效終點是總應答率（ORR）和應答持續時間（DOR）。
結果顯示確認的ORR為45.4%（95%CI，37.0-54.0），其中15.6%的患者達到完全緩解，29.8%的患者達到部分緩解。中位DOR還沒有完成，值得注意的是，85.9%的患者應答持續至少12個月，54.7%的患者應答持續至少24個月（范圍：1.2+、52.8+）。
報告的最常見不良反應是疲勞/乏力、貧血、皮疹、惡心、腹瀉、便秘和嘔吐。
(責任編輯：編輯露露)
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