2023年5月18日，眼科保健公司Bausch + Lomb(博士倫)聯合Novaliq GmbH生物制藥公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution；全氟己基辛烷滴眼液；前稱為NOV03)，用于治療干眼癥(DED)的體征和癥狀，該滴眼液采用多劑量5mL瓶裝。
Miebo適應癥：Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一種半氟化烷烴，用于治療干眼癥的體征和癥狀。
Miebo推薦劑量和給藥方法：每天四次向受影響的眼睛滴入一滴Miebo。在使用Miebo之前和之后至少30分鐘內應摘下隱形眼鏡。
Miebo的警告和注意事項：戴隱形眼鏡時不應使用Miebo。建議患者在服用Miebo之前和之后至少30分鐘內摘下隱形眼鏡。
Miebo不良反應：1、Miebo的副作用包括：視力模糊和眼睛發紅。2、如果您有以下嚴重的副作用，請立即就醫：嚴重的眼部癥狀，如突然視力喪失、視力模糊、隧道視力、眼痛或腫脹或看到燈光周圍有光暈；嚴重的心臟癥狀，如心跳加快、不規則或劇烈；呼吸急促;以及突然頭暈、頭暈或昏倒;嚴重頭痛，意識模糊，言語不清，手臂或腿部無力，行走困難，失去協調，感覺不穩定，肌肉非常僵硬，高燒，大量出汗或震顫。
Miebo在特殊人群中使用：
1、妊娠：尚目前尚無針對孕婦的關于Miebo的充分且對照良好的研究。在器官形成期口服全氟己基辛烷的動物生殖研究中，在劑量高達人類眼用推薦劑量(RHOD)162倍的大鼠中，未觀察到不利的母體或發育影響。在試驗的所有劑量下，均觀察到兔子的母體毒性、流產和胎兒體重減輕，最低劑量為RHOD的41倍。
2、哺乳期:沒有關于母乳中全氟己基辛烷的存在、對母乳喂養的嬰兒的影響或對泌乳量的影響的數據。哺乳期臨床數據的缺乏排除了明確確定Miebo對哺乳期嬰兒的風險；然而，母乳喂養的發展和健康益處應該與母親對Miebo的臨床需求一起考慮。
3、兒科用藥:兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
4、老年用藥:在老年患者和年輕患者之間沒有觀察到安全性和有效性的總體差異。
Miebo作用機制：全氟己基辛烷是一種半氟化烷烴，含有6個全氟碳原子和8個氫化碳原子。全氟己基辛烷在淚膜的空氣-液體界面上形成單層，這可以預期減少蒸發。Miebo在DED中的確切作用機制尚不清楚。
(責任編輯：編輯露露)
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