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Ongentys(opicapone)藥品說明書

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2020年4月27日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Ongentys(opicapone)作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法,治療經歷“關閉”期的帕金森病患者。服用方式為每日一次口服25mg或50mg的膠囊。
 
Ongentys作為一種兒茶酚氧位甲基轉移酶(COMT)抑制劑,可用于治療“關閉”期的帕金森病患者,作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法。Ongentys是第一款也是唯一一款可減少“關閉”期時間,且不會引起運動障礙的COMT抑制劑。
 
【生產企業】Neurocrine Biosciences(NBIX)公司
【規格】口服,25mg或50mg
【商標】Ongentys
【通用名】opicapone
【貯藏】儲存在低于30℃的溫度下。
 
【Ongentys適應癥】
 
Ongentys適用于左旋多巴/卡比多巴的輔助治療,適用于經歷“關閉”發作的帕金森病(PD)患者。
 
【Ongentys推薦劑量和給藥方法】
 
1.給藥和給藥信息:Ongentys的推薦劑量為50mg,每天睡前口服一次。患者在服用Ongentys之前1小時和之后至少1小時內不應進食。
 
2.肝損傷患者的劑量建議:對于中度肝損傷(Child-Pugh B)患者,Ongentys的推薦劑量為25mg,每天睡前口服一次。避免在患有嚴重(Child-Pugh C)肝損傷的患者中使用Ongentys。
 
3.停藥和錯過劑量:當停用Ongentys時,監測患者,并根據需要考慮調整其他多巴胺能療法。如果錯過了一劑Ongentys,應在第二天的預定時間服用下一劑。
 
4.過量用藥:目前還沒有針對Ongentys的特效解藥。作為一項一般措施,應考慮通過洗胃和/或通過施用活性炭來滅活Ongentys。在管理過量用藥時,提供支持性護理,包括密切的醫療監督和監測,并考慮多種藥物參與的可能性。
 
【Ongentys禁忌癥】
 
1、同時使用非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑。
 
2、嗜鉻細胞瘤、副神經節瘤或其他分泌兒茶酚胺的腫瘤。
 
【Ongentys藥物相互作用】
 
1、非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑:Ongentys和非選擇性MAO抑制劑(如酚嗪、異羧酰肼和tranylcypomine)都會抑制兒茶酚胺代謝,導致兒茶酚胺水平升高。同時使用可能會增加心律失常、心率加快和血壓過度變化的風險。禁止同時使用Ongentys和非選擇性MAO抑制劑。選擇性MAO-B抑制劑可與Ongentys同時使用。
 
2、Ongentys對其他藥物的影響:將Ongentys與COMT代謝的藥物同時使用可能會影響這些藥物的藥代動力學,這可能會增加可能出現心律失常、心率加快和血壓過度變化的風險。應謹慎服用已知由COMT代謝的藥物。監測同時接受Ongentys和COMT代謝藥物治療的患者的心率、節律和血壓變化。
 
【Ongentys不良反應】
 
Ongentys常見的副作用可能包括:感覺頭暈;不受控制的肌肉運動;血液檢查異常;便秘;或體重減輕。
 
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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