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ruxolitinib乳膏劑可以幫助改善特應性皮炎

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特應性皮炎( AD )是一種較常見的慢性復發性、瘙癢性炎癥性皮膚病,可引起紅斑、皮膚干燥、劇烈瘙癢等破壞性癥狀,嚴重影響個人及其家庭的生活質量。 特應性皮炎常見于兒童,大多數發生在嬰兒期,其患兒通常為特應性體質。 目前,特應性皮炎的治療遵循“階梯治療”原則。 首先,基礎護理是保濕。 皮膚干燥的患者涂保濕乳液。 輕度特應性皮炎,可以藥物治療為主,聯合抗組胺藥。 中重度特應性皮炎、外用藥的同時,可聯合系統治療。
 
Incyte制藥公司于7月11日公布了ruxolitinib (商品名: Opzelura )乳膏的重要3期TRuE-AD3研究陽性頂線結果。
 
該研究旨在評估ruxolitinib在具有特應性皮炎( AD )的兒童)年齡( 2歲至未滿12歲)中的安全性和有效性。 這項研究到達了它的主要終點,整體評估治療成功( IGA- ts )顯著高于使用載體對照(非藥物乳膏)治療的患者。
 
Ruxolitinib是對JAK1和JAK2亞型有選擇性的janus激酶( JAK )抑制劑,通過抑制與免疫功能相關的各種細胞因子和生長因子的細胞內信號轉導而發揮作用。
 
到目前為止,2021年9月,Opzelura在美國首次被發現有適應證:因短期和非持續性慢性治療而接受外用處方療法不能充分控制病情,或者這些療法不理想,導致非免疫功能下降的輕度至中度特應性皮炎青少年(年齡: 12歲)和成年患者。 第二年,
Opzelura在歐盟、美國獲得第二適應證批準,用于12歲以上成人和兒童患者非節段型白癜風的局部治療。 這也是歐盟、美國首次用于治療白癜風的皮膚損傷恢復(色素再沉積)藥物。
 
關于TRuE-AD3
 
true-AD3(NCT04921969 )為隨機雙盲、載體對照三期研究,評估ruxolitinib乳膏和載體)非藥物乳膏治療兒童特應性皮炎( ad )的安全性和有效性。
 
在這項研究中,有300多名被診斷為特應性皮炎的2至12歲以下兒童參加,是局部治療的候選人。 研究參與者以2:2:1隨機分配
0.75% ruxolitinib乳膏、1.5% ruxolitinib乳膏( Opzelura )或對照劑每日持續2次,持續8周。結果治療第8周接受ruxolitinib乳膏治療的患者成功進行了整個研究者的評估治療( IGA-TS; (主要終點)。 IGA- ts定義為IGA得分為0 (清除)或1 (幾乎清除)。第8周比基線至少改善了2分。
 
ruxolitinib霜的整體安全性與傳統數據一致,未觀察到新安全性信號。 第8周療效評估完成,無額外安全問題的參與者有資格延續44周的長期安全治療延長期。
 
總之,TRuE-AD3研究的陽性積極數據為兒童AD患者提供了一種緊急有效的非類固醇局部治療新方案。
 

(責任編輯:編輯露露)



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