去除焦痂是治療嚴重燒傷的重要第一步。 按照現有護理標準，燒傷焦痂可采用手術方法清除，主要采用手術切除。 這是創傷性的，可能導致失血和活組織損失。 或以非手術方法，使用幾種現有局部藥物，發現這些藥效果最低，或者需要時間才能見效。
最近，FDA批準了治療嚴重燒傷的創新非手術替代方法NexoBrid。 香港濟民藥業表示，發現NexoBrid可以快速有效地局部治療兩次和三次燒傷患者的去痂。
mediwoundltd.12月29日，美國食品和藥物管理局( FDA )宣布批準nexobrid(anacaulase-bcdb )，清除深部(即ii度)和全皮質( iii度)燒傷成人焦痂。
這是一種基于局部給藥的菠蘿蛋白酶的生物制品，含有無菌的蛋白質水解酶混合物。 迄今為止，該藥已在包括日本、印度、歐盟國家和其他國際市場在內的43個國家獲得批準。
NexoBrid可以在4小時內選擇性清除燒傷的結痂，而不損傷周圍活組織。 這降低了已知與焦痂相關的風險，包括感染、最終敗血癥、傷口惡化和伴隨的疤痕，使醫生可以直接通過目視評估實際燒傷的深度，在早期就進一步的治療做出決定。
此外，NexoBrid還可最大限度降低侵入性外科手術的相關負擔，減少皮膚移植需求和患者身體供體部位健康組織的犧牲，通常可帶來更有利的遠期患者預后。
NexoBrid的批準基于兩個臨床試驗的數據。3期DETECT試驗( NCT02148705 )將NexoBrid和凝膠賦形劑安慰劑或護理標準( SOC ) )與175名深度部分和全部層燒傷達到總表面積30%的成人進行比較。
結果局部治療期結束時，NexoBrid組患者除痂率95%的發生率為93%，而凝膠賦形劑組為4%治療差異為89%[95%CI，74-96]。
NexoBrid也與手術結痂發生率低有關(4%對SOC的72% )。
據報道，利用NexoBrid去除結痂的中位時間為1天，SOC為3.8天。 NexoBrid組和SOC組達到95%以上傷口愈合的估計中位時間為31天和36天。
NexoBrid還在非盲的雙臂研究( NCT00324311 )中進行了評估。 該研究包括體表面積5%至24%的深度部分和全層燒傷患者( N=182 )。 在這些患者中，156名被隨機分配接受NexoBrid或SOC；療效評估僅基于深度部分皮層燒傷。NexoBrid組手術去除焦痂的發生率為22%，而SOC組為77%（治療差異，-55%[95%CI，-71，-38]）。
NexoBrid組達到95%或以上傷口愈合的估計中位時間為33天，SOC組為24天。NexoBrid最常見的不良反應是瘙癢和發熱。 該藥對已知菠蘿、菠蘿、木瓜和木瓜蛋白酶過敏的患者禁用。
NexoBrid凍干粉與凝膠賦形劑必須在給藥前混合，且僅限醫務人員給藥。 每名患者使用1瓶凍干粉、1罐凝膠賦形劑和混合的NexoBrid次。最后必須注意。
NexoBrid的安全性和有效性尚未確定用于治療：化學或電燒傷； 臉部、會陰或生殖器燒傷； 糖尿病患者足部燒傷或阻塞性血管疾病患者足部燒傷； 環狀燒傷； 或嚴重心肺疾病(包括吸入性損傷)患者燒傷。
不建議在被放射性或其他危險物質污染的傷口中使用NexoBrid。
(責任編輯：編輯露露)
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