最近，歐洲委員會( EC )批準xofluza(Baloxavirmarboxil )用于1歲以上兒童的無并發癥流感和流感暴露后的預防。Xofluza為首劑( first-in-class )單體口服藥物，具有全新的抗流感作用機制，是一種核酸內切酶抑制劑，用于檢測流感病毒中CAP帽子結構依賴性核酸內切酶這種酶在流感病毒的復制中是不可缺少的。 Xofluza旨在對抗a型和b型流感病毒，包括抗流感藥物達菲( oseltamivir，奧司他韋)耐藥流感株和禽流感株( H7N9，H5N1 )。
在美國，Xofluza批準的適應證用于1) 12歲以上健康人群或發生嚴重流感相關并發癥的高危人群，治療癥狀在48小時以下的急性、非復雜性流感； 2)為12歲以上，用于流感暴露后的防治。
此次Xofluza的批準是近20年來歐洲委員會批準的首個抗流感病毒新作用機制，也標志著它是歐洲批準的首個兒童單劑量口服流感藥物。
批準基于兩個期研究的結果，miniSTONE-2研究顯示，與奧司他韋相比，Xofluza將流感從體內釋放的時間縮短了兩天以上(平均時間分別為24.2小時和75.8小時)。
Xofluza耐受性良好，未發現新的安全信號。 期研究評估Xofluza單劑量在1至12歲以下健康兒童中的應用。 這些兒童感染流感，在48小時內出現流感癥狀(一種或多種呼吸道癥狀)。
在BLOCKSTONE研究中，與安慰劑相比，Xofluza在暴露于受感染的家庭后，與安慰劑相比，僅口服一劑就降低了86%的流感風險。 接受Xofluza治療的參加者中，實驗室確認的臨床流感家庭比例為1.9%，安慰劑治療組為13.6%。
關于安全性，Xofluza在本研究中耐受性良好，沒有發現新的安全性信號。
(責任編輯：編輯露露)
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