最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Wegovy(semaglutide injection，司美格魯肽)的新適應癥：低熱量飲食和體力活動增加的輔助藥物，用于年齡和性別(肥胖)初始體重指數(體質量指數)在95%以上的12歲以上兒科患者的慢性體重管理。
迄今為止，美國FDA已批準Wegovy(semaglutide，美糖肽，皮下注射劑2.4mg )，該藥類似于每周一次的胰高血糖素樣肽-1) GLP-1 )用于長期體重管理，具體為肥胖( BMI30kg/m2 )或肥胖治療，作為強化低熱量飲食和運動的輔助手段，( BMI27kg/m2 )至少伴有一種體重相關并發癥的成年患者。
值得一提的是，Wegovy是肥胖患者體重管理批準的每周一次的GLP-1受體激動劑。 每周只給藥一次，青少年處方減肥藥。
Wegovy批準用于青少年肥胖基于STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov標識符： NCT04102189 )的數據，該研究包括201名12至18歲的人，以下參與者的身體質量指數對應年齡和性別標準化的95%以上。 除生活方式干預外，患者接受隨機2:1分配每周一
皮下注射semaglutide或安慰劑持續68周。 研究的主要目標是從基線到第68周身體質量指數的百分比變化。
在第68周時，semaglutide組身體質量指數相對于基線的平均變化為-16.1%，安慰劑組為0.6%。 (預估差，-16.7個百分點
[95% CI，-20.3，-13.2]；P 小于.0001)。與安慰劑相比，接受semaglutide治療的患者中，身體質量指數降低5%或以上(77.1%對19.7%)、10%或以上(65.1%對7.7%)和15%或以上(57.8%對4.0%)的比例更高。與安慰劑相比，除了體重減輕外，還觀察到塞馬魯肽對腰圍、HbA1c和血脂(高密度脂蛋白膽固醇除外)的改善。
安全性數據分析顯示，青少年的不良反應與成人相似。最常報告的不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛和腹痛。與成年人相比，青少年中膽囊問題(包括膽結石)、低血壓、皮疹和瘙癢的發生率增加。在中國，蘇美爾肽注射液于2021年4月獲得批準上市。 商品名為諾和泰國，適應癥為每周一次用于皮下注射，輔助飲食和運動改善2型糖尿病( T2DM )患者血糖控制在減重區域未獲批準。
目前，美國、英國、歐盟、加拿大和其他國家已批準用于慢性體重管理，作為增加飲食計劃和身體活動的輔助手段，并接受其他對一些衛生當局的審查。
(責任編輯：編輯露露)
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