zynyz(retifanlimab-dlwr )是一種靜脈注射PD-1抑制劑,在美國用于治療轉移性或復發性局部晚期默克細胞癌( MCC )的成年患者。該適應證可通過腫瘤緩解率和緩解持續時間加速批準。 該適應證的持續批準可能依賴于確認試驗中臨床效益的驗證和描述。
zynyz(retifanlimab-dlwr )重要安全信息
ZYNYZ是一種與免疫系統合作治療皮膚癌類型的藥物。 ZYNYZ是你的免疫系統攻擊你身體哪個部位正常的器官和組織,影響它們的作用。 這些問題有時會變得嚴重,有時會危及生命,有可能導致死亡。 可以同時有一個以上的問題。 這些問題可能在治療期間的任何時候發生,甚至在治療結束后也可能發生。
如果有新的或惡化的生命體征或癥狀,請立即打電話或聯系醫務人員。 這些內容包括:
1 .肺部問題:咳嗽、氣促、胸痛
2 )腸道問題:腹瀉(稀便)或排便較平時頻繁; 黑色、焦油狀、粘稠或有血或粘液的大便; 嚴重的胃(腹部)疼痛或壓痛
3 .肝臟問題:皮膚或眼白變黃; 惡心和嘔吐嚴重的胃右側(腹部)疼痛; 濃尿(棕色; 比平時更容易出血和受傷
4 .激素腺體問題:眼睛對不消失頭痛或罕見頭痛光的敏感度; 眼睛問題; 心率加快; 出汗增多; 極度疲勞; 體重增加或減少; 感覺比平時更餓更渴; 小便比平時多; 脫發; 感到寒冷; 便秘; 你的聲音會變低; 頭暈昏厥; 感情和行為的變化、
5 )腎臟問題)尿量減少、尿血、腳踝腫脹、食欲不振
6 .皮膚問題:皮疹發癢; 皮膚起泡和脫皮的口鼻、喉嚨和生殖器疼痛和潰瘍; 發熱或流感樣癥狀; 腫脹的淋巴結。
其他器官和組織也有問題。 這些不是ZYNYZ可能發生的免疫系統問題的所有征兆和癥狀。 如果出現新的生命體征或惡化的癥狀,請立即打電話或咨詢醫務人員。 可能包括以下內容:
1 .胸痛、不規則心率、呼吸急促、腳踝腫脹
2 .意識模糊、嗜睡、記憶問題、情緒和行為變化、頸部僵硬、平衡問題、手臂和腿部刺痛、麻木
3.復視、視力模糊、對光敏感、眼睛疼痛、視力變化
4.持續或嚴重的肌肉疼痛或無力,肌肉痙攣
5 .低紅細胞、瘀傷
有時可能是嚴重的輸液反應。 輸液反應的生命體征和癥狀包括寒顫、發癢和皮疹、臉紅、呼吸急促和喘鳴、頭暈、暈厥、發熱、背部和頸部疼痛等
對移植器官的拒絕。 醫療提供者需要告知應該報告和監測哪些生命體征和癥狀。 這取決于器官移植的類型。
使用供體干細胞(同種異體)骨髓)移植的患者會出現包括移植物抗宿主病在內的并發癥。 這些并發癥很嚴重,有可能死亡。 如果在接受ZYNYZ治療之前或之后接受移植,可能會發生這些并發癥。
醫務人員將監測這些并發癥。
在接受ZYNYZ之前,請告知醫務人員所有醫療情況,包括:
有克羅恩病、潰瘍性結腸炎、狼瘡等免疫系統問題
接受了器官移植
已接受或計劃接受使用供體干細胞的干細胞移植(同種異體)
你的胸部接受了放射線治療
患有重癥肌無力和格林-巴利綜合征等影響神經系統的疾病
*已經懷孕或計劃懷孕。 ZYNYZ會傷害你未出生的寶寶。
可以懷孕的女性:
—醫務人員必須在開始ZYNYZ治療前進行妊娠試驗。
—請在治療期間和最后ZYNYZ給藥后4個月內使用有效的避孕方法。 請向醫療提供者咨詢在此期間可以使用的避孕方法。
如果您在ZYNYZ治療期間懷孕或認為可能懷孕,請立即通知醫務人員。
正在哺乳或計劃哺乳。 ZYNYZ是否會加入你的母乳還不清楚。 治療期間及服用最后一次ZYNYZ后4個月內請勿進行母乳喂養。
告訴您的醫務人員您服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。
ZYNYZ最常見的副作用包括疲勞、肌肉和骨骼疼痛、瘙癢、腹瀉、皮疹、發燒、惡心
(責任編輯:編輯露露)
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