2023年3月15日，Dermavant Sciences公司公布了vtama(tapinarof )乳膏特應性皮炎3期試驗adoring2（NCT05032859 )的新陽性頂線結果。研究結果表明，Tapinarof乳膏能改善未滿2歲特應性皮炎患者的嚴重程度。 與賦形劑乳膏相比，在使用tapinarof乳膏治療的患者中，特應性皮炎驗證研究者的全球評估( vIGA-AD )改善率顯著較高。
Tapinarof是一種芳烴受體激動劑，該乳膏于2022年5月經FDA批準，用于成人患者斑片狀銀屑病的治療。 該批準使tapinarof成為20多年來美國首個治療銀屑病的非甾體類局部新藥。
該研究包括兒童和成人特應性皮炎患者，其中6歲以上患者特應性皮炎至少存在6個月，2至5歲患者至少存在3個月。受試者( N=406 )被隨機分配為2:1，接受每日一次的1% tapinarof乳膏或賦形劑乳膏治療。該研究的主要終點是vIGA-AD評分清除(0)或基本清除，且從初期到第8周2個階段改善較少的患者比例。
結果在接受tapinarof乳膏治療的患者中，vIGA-AD的改善率明顯高于接受賦形劑的患者。 ( 46.4% )對18.0% )； p小于0.0001 )。 另外，接受tapinarof治療的患者中59.1%的濕疹面積和嚴重程度指數( EASI )在初期第8周改善75 )，但接受賦形劑組的比例為21.2% )。 p小于0.0001 )。初始峰值瘙癢數值評估表( PP-NRS )評分在4分以上的12歲以上患者中，52.8%接受tapinarof乳膏治療的患者第8周PP-NRS評分降低4分以上，接受賦形劑治療的患者占24.1% (次要終點； P=0.0015 )。
研究人員注意到，使用tapinarof的患者瘙癢明顯改善，這是通過PP-NRS測量的。 總的來說，研究人員表示，tapinarof霜在所有未滿2歲年齡組都是安全且可以耐受的，沒有報告安全性和耐受性問題。 此外，患者報告的任何不良事件均為輕度或中度，治療不良事件導致研究中斷率較低。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
