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HEMLIBRA (Emicizumab重組艾米希組單抗皮下注射劑) 說明書

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適應癥:HEMLIBRA (Emicizumab重組艾米希組單抗皮下注射劑)可用于抑制具有抗凝血因子VIII抑制劑的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血傾向。
 
批準情況:美國FDA批準使用HEMLIBRA進行預防,以預防或減少患有血友病A (先天性第八因子缺乏癥)的成人和兒童患者(新生兒及以上年齡)出血的頻率,無論是否使用第八因子( FVIII )抑制劑。
 
用法與用量:該藥物患者通常是每周使用4次,3mg / kg(體重),因為emicizumab(遺傳重組)皮下注射皮下四次,隨后每周一次以1.5mg / kg(體重)皮下施用,間隔一次。
 
藥用藥理學:
 
1.該藥物通過等離子體共振方法在體外蛋白結合測定系統中與活性型凝血因子IX和凝血因子X結合,并在體外酶促反應測定系統中通過合成顯色底物法與活性酶型凝血測定系統結合。 因子IX促進血液凝固因子X的活化。
 
2.該試劑通過體外添加凝血因子VIII缺乏的含血漿抑制劑和不含抑制劑的凝血因子VIII缺乏血漿,顯示APTT縮短和凝血酶產生增加,推廣。
 
3.在通過給予抗凝血因子VIII抗體誘導血友病A的猴子中觀察到通過給予該藥物的出血傾向抑制作用和止血作用。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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