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依普利酮片Inspra(Eplerenone)藥品說明書

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【功能與主治】用于原發性高血壓及心肌梗死后的心力衰竭。
 
【型號與規格】25mg 28 片、50mg 28 片、25mg 30 片、50mg 30 片
 
【用法與用量】可單用或與其他抗高血壓藥合用。推薦劑量為一日50mg,4周后若降壓效果不理想可調整劑量至一日100mg。
 
【臨床研究】在3091例高血壓患者中進行了本品單用及與其他抗高血壓藥合用的安全性與有效性評價。受試者中 46%為女性,14%為黑人,22%為老年人。研究排除了基線血清鉀升高(>5mmol/L)和基線血清肌酐升高(男性>1.5mg/dL,女性>1.3mg/dL)的受試者。
 
在基線舒張壓為95~114 mmHg 的受試患者中進行了兩項固定劑量、安慰劑對照、為期8~12周的單藥治療研究,以評價本品的抗高血壓療效。在兩項研究中,61,例患者隨機分入本品組,140例患者隨機分入安慰劑組。患者每日接受本pp 25~400mg,一日1次或2次服用。
 
接受本品一日50~200 mg治療的患者,靜坐收縮壓和舒張壓顯著降低,與安慰劑組相比收縮壓降低 6~13mmHg,舒張壓降低3~ 7mmHg。
 
這些研究中,24小時ABPM數據的分析結果表明:本品一日1次或 2次,在整個服藥周期中都可維持降壓療效,且本品一日2次,每次 50mg比一日1次降壓效果更好。
 
本品降壓作用可在服藥2周顯現。本品可與血管緊張素轉換酶 (ACE)抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、鈣拮抗劑、α受體阻斷劑和氫氯噻嗪聯用。且聯合用藥者,平均心率未發生明顯改變。也未見本品對心率、QRS間期、PR間期或QT 間期的影響。
 
【注意事項】本品不可與補鉀劑、含鉀的鹽或禁忌藥(保鉀利尿劑、CYP450肝藥酶強抑制劑)合用。
非甾體抗炎藥、鋰劑可影響本品血藥濃度而影響療效。
血鉀過高者、有微量蛋白尿的2 型糖尿病患者、血清肌酐水平過高者、肌醉清除率<50mL/min者不可服用本品。
 
【不良反應及禁忌】主要不良反應有:咳嗽、腹瀉、腹痛、心絞痛、心肌梗死、蛋白尿、頭痛、眩暈、疲乏、流感樣癥狀等。
其他不良反應有:男性乳房發育、不正常陰道出血;血鉀、甘油三酯、膽固醇、谷丙轉氨酶、γ- 谷氨酰轉移酶、肌酐、尿酸水平升高,血鈉水平降低。
 

(責任編輯:編輯露露)



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