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美國FDA批準EYSUVIS用于干眼癥的短期治療

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    Kala Pharmaceuticals宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了EYSUVIS(0.25%氯替潑諾混懸滴眼液)用于干眼癥的短期治療方案,最多2周。在EYSUVIS之前,尚無FDA批準的用于治療干眼癥的眼用皮質類固醇激素。
 
    干眼病是一種影響淚液和眼表的慢性、偶發性和多因素疾病。其癥狀涉及淚膜不穩定,發炎,不適,視力障礙和眼表損傷。EYSUVIS利用Kala的AMPPLIFY (mucus-penetrating particle,MPP)粘液穿透顆粒給藥技術,以提高氯替潑諾(loteprednol etabonate,LE)滲透到靶組織中的眼表面上。LE靶向引起急性干眼癥發作的免疫反應。
 
    FDA批準了EYSUVIS作為專門針對干眼癥患者的短期治療需求而開發的首個處方療法,這對Kala來說是一項重大成就;對于患者來說,也是一個重要時刻,EYSUVIS的批準為干眼病的治療開創了一個新時代,并為每年遭受疾病急性發作的數百萬干眼患者提供了希望。我們將首次為干眼癥患者提供一種治療選擇。這種治療方式可以快速緩解疾病的體征和癥狀,并且安全且耐受性良好
 
    Eysuvis是一種利用Kala公司專有的粘液穿透顆粒(MPP)技術,靶向增強滲透到眼睛組織中的新型鹽酸柏非特諾(loteprednol etabonate)納米顆粒制劑。在臨床前研究中,與通常劑型相比,MPP已被證明可以通過促進穿透淚膜粘液,將遞送到眼組織中的鹽酸柏非特諾提高四倍之多。
 

(責任編輯:編輯露露)



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