近日，百時美施貴寶( BMS )宣布加拿大衛生部批準camzyos (mavacamten ) 用于治療紐約心臟協會 (NYHA) 的癥狀性阻塞性肥厚性心肌病 (oHCM)成人患者的II-III類。
Camzyos是加拿大首個也是唯一一個心肌肌鈣蛋白對阻塞性HCM潛在病理生理學選擇性轉移和可逆抑制劑。
基于三期EXPLORER-HCM試驗的數據，該試驗為雙盲、隨機、安慰劑對照的平行分組試驗，共招募了251名有癥狀( NYHA II或級) oHCM的成年患者。
在EXPLORER HCM試驗中，與安慰劑組17%的患者相比，37%的患者達到了功能能力和癥狀的復合終點，在Camzyos TM組的第30周時，所有次要終點的改善都是更大的安慰劑組。
在第3期EXPLORER-HCM試驗中，截至第30周，8.1%的mavacamten治療患者和8.6%的安慰劑治療患者觀察到嚴重不良反應。 整體安全性和耐受性與安慰劑相似。
關于安全性，在EXPLORER-HCM試驗中，5%以上的患者出現頭暈、暈厥，Camzyos組比安慰劑組更常見。
此前，美國FDA于今年4月底批準camzyos(mavacamten )治療患有癥狀性紐約心臟協會( NYHA ) II-III級阻塞性肥大型心肌病(梗阻性HCM )的成年人，以改善其功能能力和癥狀。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
