Endo Pharmaceuticals 及其主要子公司Indevus Pharmaceuticals制藥公司宣布,美國食品和藥物管理局已經通過了新藥Nebido (睪丸酮十一酸酯)肌內注射的審查。
Endo總裁和首席執行官戴維安德維克表示:“我們衷心祝賀FDA的表態和Nebido研發團隊取得的里程碑式的成果。我們期待著今年9月能夠獲得FDA對ne bido APP應用的認證。 ”
Nebido是一種新型長效睪酮制劑,治療男性性腺功能減退癥。 獲得Nebido或BayerSchering Pharma AG的Indevus Pharmaceuticals許可。Nebido目前由ayerSchering及其歐洲和其他地區的合作伙伴共同推動。
男性性功能減退癥逐漸受到臨床重視,以睪丸分泌的睪酮缺乏或減少為特點。 睪酮水平下降會導致健康問題和生活質量明顯下降。 性腺功能減退癥的常見癥狀包括性欲下降、勃起功能障礙、肌無力或虛弱、抑郁癥和骨質疏松癥的發病概率上升。 這一天,美國有400萬至500萬男性被診斷為性腺功能減退癥,其中不到10%的患者采用了睪酮替代療法。 因此,該市場潛力仍然巨大,每年增長10%以上。
(責任編輯:編輯露露)
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