美國FDA批準了tygacil(tigecycline ), 它是一種新型靜脈注射抗生素,具有廣泛的抗菌活性,包括殺滅耐藥細菌——的耐甲氧西林金葡菌( MRSA ) ——的活性。TYGACIL被批準用于復雜成人腹腔感染( cIAI )和復雜皮膚和皮膚結構感染( cSSSI )的治療。 這種新抗生素中的第一個產品是在越來越需要新抗生素來治療嚴重耐藥感染時被批準的。
TYGACIL是首批被稱為環氧丙氧環素類( glycylcyclines )的新型抗生素批準的藥物。 它是由Wyeth開發的,殺死帶有影響抗生素使用的抗生素的細菌。TYGACIL已獲批準用于患有由以下細菌引起的皮膚和皮膚結構感染( cSSSI )的成人。
Wyeth Pharmaceuticals全球醫療高級副總裁Joseph Camardo表示:“威脅生命的感染是全球越來越關注的問題。 由于耐藥菌株越來越多,細菌感染越來越難以治療。經TYGACIL批準,醫生們提供了治療復雜皮膚、皮膚結構和腹腔感染患者的重要選擇。 ”
TYGACIL作為經驗性單一療法,可用于治療各種醫院獲得性和社區獲得性cIAI和cSSSI,包括復雜闌尾炎、燒傷感染、腹內膿腫、深層軟組織感染、潰瘍感染等。
TYGACIL為醫生們提供了新的廣譜選擇,可以在治療初期不知道具體是什么細菌的情況下使用。 另外,TYGACIL無需根據腎功能損害情況給患者調整劑量,使用方便,每12小時使用一次即可。
臨床數據
據美國疾病控制預防中心( CDC )介紹,感染耐藥細菌的人住院時間長,需要多種藥物治療。 由于耐藥細菌越來越多,往往需要使用多種抗生素治療感染。
對抗生素的耐藥性在美國社會每年要花費40億到50億美元。 據CDC報道,對抗生素的耐藥性已經如此普遍,世界上一些重要的細菌感染對普遍使用的抗生素產生了耐藥性。
另外,目前正在開發的廣譜抗生素很少。 抗生素的開發到了這種地步,FDA批準新制劑的機會變少了。 實際上,過去20年( 1998-2002與1983-1987相比)新抗生素的開發和批準減少了56%。 目前需要新型抗生素治療常見病原菌的耐藥性。
(責任編輯:編輯露露)
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