羅氏于2022年9月19日宣布，歐洲委員會( EC )批準vabysmo( Faricimab )用于治療新生血管性或“濕性”年齡相關性黃斑變性( nAMD )糖尿病性黃斑水腫( DME )所致的視力障礙。vabysmo(Faricimab )是第一個獲準用于眼睛的雙特異性抗體。 也是歐洲唯一批準的眼科注射藥物。
批準了基于兩個適應證的4個期研究結果，涉及3220名患者：第一年的namd tenaya和LUCERNE試驗，以及長達兩年的DME Yosemite和RHINE試驗。
研究表明，與每2個月給藥的阿普唑侖相比，每4個月接受Vabysmo治療的人有同樣的視力增益和解剖學改善。 根據兩年內四項研究的總體數據，60%以上接受Vabysmo治療的人可以每4個月延長治療一次，同時改善和維持視力。 另外，在長達兩年的時間里，與applish相比，接受Vabysmo治療的nAMD和DME患者中位注射次數分別減少33%和21%。
Vabysmo以單劑量小瓶形式提供，含有120mg/mL的faricimab-svoa溶液，用于玻璃體內。 各藥瓶只能用于獨眼治療。
濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫是成人視力喪失的兩個主要原因。 Vabysmo靶向并抑制引起這兩種黃斑疾病的兩條疾病途徑。 這是一種可注射的眼用藥物，可根據患者需求靈活給藥。
關于給藥，在最初每月給藥4次后的第一年，間隔1到4個月的治療來改善和維持視力。 濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的護理標準通常要求每1至2個月進行眼部注射。
目前，Vabysmo已在歐盟和世界其他9個國家(包括美國、日本和英國)獲準用于nAMD和DME患者，并已向其他監管機構提交申請。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
