2022年1月28日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性(AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME) 。
濕性AMD和DME是美國成年人視力喪失的兩個主要原因。Vabysmo通過中和血管生成素-2 (Ang-2)和血管內皮生長因子-A (VEGF-A)，來靶向和抑制兩種與許多影響視力的視網膜疾病相關的疾病途徑。Vabysmo是第一個也是唯一1個經FDA批準的用于濕性AMD和DME的可注射眼用藥物。根據對患者解剖和視力結果的評估，Vabysmo在最初每月給藥四次后的第一年，通過間隔1至4個月的治療改善和維持視力。濕性AMD和DME的護理標準通常要求每一到兩個月進行一次眼部注射。
該批準是基于在濕性AMD和DME中進行的四項III期研究的陽性結果。研究一致顯示，與第一年每兩個月給予一次aflibercept相比，每隔最長四個月給予Vabysmo治療的患者獲得了非劣效視力增益。在所有四項研究中，Vabysmo總體耐受良好，具有良好的獲益-風險特征。接受Vabysmo治療的患者中報告的最常見不良反應(≥5%)為結膜出血(7%)。
適應癥:Vabysmo是一種血管內皮生長因子(VEGF)和血管生成素2 (Ang-2)抑制劑，用于治療:
1.新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)
2.糖尿病性黃斑水腫。
作用機制:Faricimab是一種人源化的雙特異性抗體，通過結合VEGF-A和Ang-2抑制兩條途徑發揮作用。通過抑制VEGF-A，faricimab抑制內皮細胞增殖、新血管形成和血管通透性。通過抑制Ang-2，faricimab被認為可以促進血管穩定性，并使血管對VEGF-A的作用脫敏。在一些nAMD和DME患者中，Ang-2水平升高。Ang-2抑制對nAMD和DME的治療效果和臨床反應的貢獻尚未確定。
不良反應:
1.Vabysmo可能會引起嚴重的副作用，包括: 蕁麻疹，呼吸困難，面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹，嚴重頭暈、發燒，視力下降，視力模糊，眼睛發紅，眼睛疼痛，單眼或雙眼的閃光，側(周邊)視力降低，窗簾般的陰影籠罩著你的視野，嚴重頭痛、惡心，嘔吐，看到燈光周圍的光暈，眼睛發紅，腿部疼痛、大腿或小腿腫脹或壓痛、腿部腫脹，皮膚摸起來發熱以及發紅或有紅色條紋。
2.Vabysmo最常見的副作用包括: 你的視野中有黑色的漂浮點(飛蚊癥)，突然視力喪失(視網膜色素上皮撕裂)，劇烈的頭痛，惡心，嘔吐，看到燈周圍的光暈，眼睛發紅，眼睛疼，光敏性，視力模糊，視力下降，眼睛刺痛以及眼睛不適。告訴醫生您是否有任何困擾您或持續不斷的副作用。
(責任編輯：編輯露露)
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