基因泰克( Genentech )公司宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )已批準使用vaby smo ( faricimab- svoa )治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性( AMD )和糖尿病性黃斑水腫( DME )。
順便提一下，Vabysmo是第一種也是唯一一種獲得FDA批準的用于濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的可注射眼用藥物。
該批準是基于兩項針對濕性年齡相關性黃斑變性患者的3期試驗(TENAYA[臨床試驗標識碼：NCT03823287]和LUCERNE[臨床試驗標識碼:NCT03823300])和兩項針對糖尿病性黃斑水腫患者的3期試驗(YOSEMITE[臨床試驗標識碼：NCT03622580]和RHINE[臨床試驗標識碼：NCT03622593])的數據。
這些實驗結果表明，與aflibercept相比，最長每4個月接受Vabysmo治療的患者獲得非劣化視力增益。 Vabysmo最常見的不良反應是結膜出血。
關于安全性，各研究小組的安全性結果一致，沒有視網膜血管炎和視網膜閉塞事件的報告。
Vabysmo不適用于患有活動性眼內炎癥的患者，以及患有眼部或眼周感染的患者。 該產品通過玻璃體內注射給藥，這與眼內炎和視網膜脫離、眼內壓升高和血栓栓塞事件有關。
Vabysmo以單劑量小瓶形式提供，含有120mg/mL的faricimab-svoa溶液，用于玻璃體內。 各藥瓶只能用于獨眼治療。
在美國，濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫是成人視力喪失的兩個主要原因。 Vabysmo靶向并抑制引起這兩種黃斑疾病的兩條疾病途徑。 這是一種可注射的眼用藥物，可根據患者需求靈活給藥。
關于給藥，在最初每月給藥4次后的第一年，間隔1到4個月的治療來改善和維持視力。 濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的護理標準通常要求每1至2個月進行眼部注射。
(責任編輯：編輯露露)
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