2022年2月11日，羅氏宣布，Vabysmo(faricimab)和Susvimo(以前稱為ranibizumab的Port Delivery System)的III期研究的新的兩年數據將在2月12日的血管生成、滲出和變性2022上發表。
Genentech (基因科技)宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )已經批準vabysmo ) Faricimab-svoa )用于濕性或新生血管性老年性黃斑變性( AMD )和糖尿病性黃斑水腫( DME )的治療。
2021年10月22日，羅氏宣布，美國食品和藥物管理局( FDA )批準使用susvimo ranibizumab，葡萄胎單抗注射液，規格： 100mg/mL )眼部植入物進行玻璃體內注射。
治療新生血管或“濕性”年齡相關性黃斑變性( nAMD )患者，這些患者過去至少接受過兩種抗血管內皮生長因子( VEGF )治療并有反應。
順便提一下，vabysmo(Faricimab-svoa )是美國食品藥品監督管理局( FDA )批準的首個眼部雙特異性抗體，是唯一基于患者解剖和視力結果評估的。批準用于前4個月劑量后第1年間隔1至4個月治療的可注射眼部藥物。
Yosemite(NCT03622580 )和Rhine ( NCT 03622593 )同為隨機、多中心全球期研究，vabysmo(Faricimab )與aflibercept比較評價1891名糖尿病黃斑水腫患者的療效和安全性( Yosemite 940名，Rhine 951名)。
研究包括三個治療組。 Vabysmo 6.0 mg在前4個月劑量后，采用治療和延長的方法，每4個月給藥一次； Vabysmo 6.0 mg在前6個月劑量后，每2個月給藥； aflibercept在頭5個月后固定，每2個月給藥一次。
YOSEMITE和RHINE的研究結果顯示，Vabysmo患者維持第一年獲得的視力改善，視力的提高不亞于接受aflibercept治療的患者。 在YOSEMITE中，2年后，Vabysmo治療組、延長組和2個月組平均視力較基線提高10.7，aflibercept組提高11.4。 在RHINE中，Vabysmo治療組、延長組和2個月組2年后平均視力從基線上升到10.1和10.9，aflibercept組為9.4。關于安全性，各研究小組的安全性結果一致，沒有視網膜血管炎和視網膜閉塞事件的報告。
FDA批準Vabysmo用于濕性或新生血管性老年性黃斑變性( AMD )和糖尿病性黃斑水腫( DME )。 Susvimo在被FDA用于治療之前被至少兩次對抗VEGF注射有反應的nAMD患者批準。
Vabysmo目前正在接受歐洲藥品管理局的審查以治療nAMD和DME，Susvimo正在接受審查以治療nAMD。 向世界各地其他監管機構提交的工作正在進行中。
(責任編輯：編輯露露)
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