2022年1月28日,Genentech (基因科技)宣布,美國食品藥品監督管理局( FDA )已經批準vabysmo(Faricimab-svoa )用于濕性或新生血管性老年性黃斑變性( AMD )和糖尿病性黃斑水腫( DME )的治療。值得注意的是,濕性AMD和DME是美國成人視力下降的兩個主要原因。
Vabysmo中和血管緊張素-2(ang-2 )和血管內皮生長因子-a ) VEGF-a )靶點,抑制與許多威脅視力的視網膜疾病相關的兩條疾病途徑。
Vabysmo是第一個也是唯一一個得到FDA批準的治療濕性AMD和DME的可注射眼用藥物,根據患者解剖結構和視力結果評估,在前4個月劑量后的第一年,間隔1至4個月治療以改善和維持視力。 濕性AMD和DME護理標準一般要求每1~2個月進行眼部注射。
“Vabysmo代表了眼科的重要一步。 這是首次被批準為眼部雙特異性抗體,也是治療新生血管性AMD和糖尿病性黃斑水腫等視網膜疾病的重大進展。”查爾斯魏科夫博士說。
他是休斯敦德克薩斯視網膜顧問公司的研究主任,也是瓦貝索三期研究員。 “多虧了Vabysmo,我們現在有機會為患者提供改善視力的藥物。 隨著時間的推移,更少的注射可以降低治療負擔。 ”
這一認可基于4個3期對濕性AMD和DME研究的積極結果。 研究表明,與第一年每兩個月給藥一次的阿夫西利酶相比,間隔長達4個月的瓦貝什治療的患者非劣化視力有所提高。 在所有四項研究中,Vabysmo總體耐受性良好,具有良好的利潤風險特征。
在接受Vabysmo治療的患者中,最常見的不良反應5%為結膜出血(7)。
(責任編輯:編輯露露)
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