Verrica制藥宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準ycanth(cantharidin，斑馬魚，研究代碼為VP-102 )外用溶液，用于治療2歲以上成人和兒科患者感染性疣(軟疣)。
軟疣是由一種痘病毒引起的，也是一種高度傳染性的病毒性皮膚病，這種病毒會產生與眾不同的凸起、膚色至粉紅色的病變，可導致疼痛、炎癥、瘙癢和細菌感染。
新聞稿稱，Ycanth是美國FDA批準的首個也是唯一的感染性疣治療藥物。
Ycanth是獨特的藥物-器械組合，是一種含斑馬魚( 0.7 ) w/v )處方的起泡劑，由一次性APP指示劑輸送，用于準確局部和靶向給藥。 該公司預計今年9月發售。
值得注意的是，此藥只用于局部，提醒不要用于口服、粘膜或眼部。 因為這可能會引起致命的毒性，引起使用部位的皮膚反應。 局部皮膚反應包括水皰、瘙癢、疼痛、變色和紅斑。但扣除活性成分，在528名被診斷為軟疣的2歲以上患者中的安全性和有效性。
患者隨機接受VP-102或溶劑治療，每21天對所有受影響病變部位使用1次，最多4次。 研究藥物溶液用于病灶約24小時，然后用肥皂和清水沖洗病灶。
這兩項研究的主要終點是在第84天實現所有可治療感染性疣病灶完全清除的患者比例。 次要終點包括第63、42和21天能實現感染性軟疣病灶完全清除的所有患者比例。
在CAMP-1中，VP-102組和溶劑組完全清除的患者比例如下
84日目：46%対18%；
63日目：32%対17%；
42日目：21%対9%；
21日目：11%対4%。
在CAMP-2中，VP-102組和溶劑組完全清除的患者比例如下
84日目：54%対13%；
•第63天：28%對比5%；
•第42天：13%對比4%；
•第21天：5%對比2%。
在這兩項試驗中，與對照組相比，VP-102組在所有身體區域的所有病變完全清除率更高、大量患者達到了主要終點。CAMP試驗額外事后分析顯示，VP-102組所有軀體區域(包括最敏感區域)所有病變完全清除率在統計學上顯著高于對照組。 根據追加的事后分析，實驗結束時，所有年齡組接受vp -102治療的受試者軟體瘤完全清除的比例高于接受載體治療的受試者。
在安全性方面，VP-102組最常見的不良反應是使用部位的局部皮膚反應，包括起泡、疼痛、瘙癢、結痂、紅斑、變色、使用部位干燥、水腫和糜爛。
目前，除軟疣外，該公司還在研究斑馬魚治療其他皮膚病的藥物，如常疣和生殖器疣。
(責任編輯：編輯露露)
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