生物制藥公司Astria Therapeutics宣布，美國食品藥品管理局( FDA )授予STAR-0215快速通道資格，用于遺傳性血管性水腫( HAE )的治療。
遺傳性血管性水腫( HAE )是一種以發作性、局限性、局限性皮膚和黏膜非凹陷性水腫為特征的原發性補體缺乏癥，可導致全身嚴重的不可預測腫脹發作。
STAR-0215是血漿激肽釋放酶的單克隆抗體抑制劑，旨在為HAE患者提供潛在的長期預防作用。
1a期對遺傳性血管性水腫研究的初步結果顯示，STAR-0215在所有劑量下均具有良好的耐受性。 研究結果表明，該療法可使遺傳性血管性水腫患者生活正常化，并可每3個月或6個月給藥一次，有效抑制HAE發作。
目前，該公司正在進行1b/2期的阿爾法星試驗( clinical trials.gov identifier:NCT 05695248 )、評估成人HAE(1型或II型)患者中STAR-0215的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫原性。 初始概念驗證結果將于2024年中期公布。
(責任編輯：編輯露露)
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