Ritlecitinib是繼Olumiant之后，第二個獲批用于治療斑禿的JAK抑制劑，也是首個獲批用于治療12歲以上的青少年斑禿患者的新藥。
適應癥：1、Litfulo是一種激酶抑制劑，用于治療成人和12歲及以上青少年的嚴重斑禿。使用限制：不推薦與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環孢素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。
Litfulo推薦劑量和給藥方法：
一、治療開始前推薦的評估和免疫接種
在啟動Litfulo之前進行以下評估：
①結核病(TB)感染評估：活動性TB患者不建議開始使用Litfulo。對于潛伏結核病患者或潛伏結核檢測呈陰性、結核高危患者，應在開始執行Litfulo之前開始潛伏結核的預防性治療。
②根據臨床指南進行病毒性肝炎篩查：乙肝或丙肝患者不建議開始使用Litfulo。
③絕對淋巴細胞計數(ALC)<500/mm 3 或血小板計數<100,000/mm 3時不應使用Litfulo。
④根據當前的免疫接種指南更新免疫接種。
二、推薦劑量
Litfulo的推薦劑量：每日一次口服50mg，伴或不伴食物。整個吞下膠囊。請勿壓碎、打開或咀嚼Litfulo膠囊。如果漏服一次，應盡快補服，除非距下一次給藥不到8小時，在這種情況下，跳過漏服的劑量。此后，在正常的預定時間恢復給藥。
不良反應:
1、Litfulo的副作用包括：頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、“毛發突起”(毛囊炎)、發熱、皮膚瘙癢和炎癥(特應性皮炎)、頭暈、血液肌酸磷酸激酶增加、帶狀皰疹、紅細胞計數減少以及口腔內腫脹和潰瘍。
2、如有以下嚴重副作用，應立即就醫：嚴重眼部癥狀，如突然失明、視力模糊、視野狹窄、眼睛疼痛或腫脹，或看到燈光周圍有光暈；嚴重的心臟癥狀，如心跳快、不規則或劇烈；呼吸急促；以及突然頭暈、頭昏眼花或昏厥；嚴重頭痛、意識模糊、口齒不清、手臂或腿部無力、行走困難、失去協調性、感覺不穩定、肌肉非常僵硬、高燒、大量出汗或顫抖。
在特殊人群中使用:
1、 妊娠:在孕婦中使用Litfulo的臨床試驗的可用數據不足以確定重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結果的藥物相關風險。在動物生殖研究中，根據曲線下面積(AUC)比較，懷孕大鼠和兔子在器官形成期間口服ritlecitinib分別導致49倍和55倍最大推薦人類劑量(MRHD)的胎兒毒性和胎兒畸形。
2、 哺乳期:沒有關于母乳中存在ritlecitinib、對母乳喂養嬰兒的影響或對泌乳量的影響的數據。Ritlecitinib存在于哺乳期大鼠的乳汁中。當一種藥物存在于動物乳汁中時，它也可能存在于人乳中。由于在成人中的嚴重不良反應，包括嚴重感染和惡性腫瘤的風險，建議女性在使用Litfulo治療期間以及最后一次給藥后約14小時內(約6個消除半衰期)不要進行母乳喂養。
3、 兒科用藥:Litfulo治療12歲及以上兒童斑禿的安全性和有效性已得到證實。共有181名12歲至< 18歲的兒童患者參加了斑禿臨床試驗，其中105名12歲至< 18歲的兒童斑禿患者在一項關鍵的雙盲安慰劑對照試驗(AA-I試驗)中隨機分組。兒童患者和成人的療效一致。兒童患者的不良反應與成人相似。尚未確定Litfulo對12歲以下兒童患者的安全性和有效性。
4、 老年用藥:年齡≥65歲的患者無需調整劑量。參加斑禿試驗的總共28名患者年齡在65歲及以上，沒有一名患者年齡在75歲及以上。Litfulo的臨床試驗沒有包括足夠數量的65歲及以上的患者，以確定他們的反應是否與年輕成年患者不同。由于一般來說，老年人群的感染率較高，因此在治療老年人時應謹慎。
5、 肝臟損傷:輕度(Child Pugh A)或中度(Child Pugh B)肝功能損害患者無需調整劑量。嚴重肝功能損害(Child Pugh C級)的患者不建議使用Litfulo。
(責任編輯：編輯露露)
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