美國食品藥品管理局( FDA )于2月1日宣布，批準發售葛蘭素史克( GSK )開發的jesduvroq ( daprodustat )。 這是首個治療慢性腎病( CDK )貧血成人患者的口服藥物，具體用作至少透析4個月的慢性腎性貧血成人患者。 但請注意，Jesduvroq尚未批準用于未接受透析治療的患者的治療。 對此，其他經FDA批準的治療方法是血液或皮下注射。
值得一提的是，jesduvroq(daprodustat )片獲得批準，為廣大CKD貧血患者提供了更方便的口服治療方案。
daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑( HIF-PHI )，阻斷氧敏感脯氨酰羥化酶會導致缺氧誘導因子穩態，導致促紅細胞生成素和其他糾正貧血的基因轉錄，類似于高海拔人體發生的生理效應。
FDA的批準基于ASCEND-D試驗的結果，該試驗評估了Jesduvroq治療透析患者CKD貧血的有效性和安全性。 結果發表在《新英格蘭醫學雜志》，追加結果發表在《新英格蘭醫學雜志》附錄中。
在這項研究中，成人接受了Jesduvroq口服或重組人促紅細胞生成素注射(慢性腎病貧血患者的標準護理治療)。 Jesduvroq將血紅蛋白(向紅細胞輸送氧的蛋白質，提高并維持在貧血常用指標() 10-11分升目標范圍內，與重組人促紅細胞生成素相似。
關于安全性，Jesduvroq最常見的不良反應是高血壓、血栓性血管事件、腹痛、頭暈和過敏反應。
Jesduvroq的安全性信息還包括死亡、心肌梗死、中風、靜脈血栓栓塞、血管通路血栓形成風險增加的黑框警告。 Jesduvroq增加血栓性血管事件的風險，包括主要心血管不良事件( MACE )。
在日本，daprodustat的品牌名稱是Duvroq。 日本厚生勞動省于2020年6月批準將daprodustat片劑用于慢性腎臟病( CKD )貧血患者的治療。
(責任編輯：編輯露露)
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