2015年，美國食品藥品監督管理局( FDA )首次批準將利奧制藥( Leo Pharma )的Enstilar（鈣泊三醇/二丙酸倍他米松）用于12歲以上患者斑塊型銀屑病的局部治療。 2020年10月26日，利奧制藥宣布，美國食品和藥物管理局批準更新Enstilar（鈣泊三醇/二丙酸倍他米松）的美國處方信息，并將其納入PSO-LONG臨床試驗數據。
該試驗評估每周兩次長期使用5~2周降鈣素治療成人斑塊型銀屑病。
Enstilar是降鈣素(維生素d類似物)和二丙酸倍他米松)復方產品，首次霧化泡沫銀屑病藥物。 這是一種每天使用一次的不含酒精的泡沫制劑，可以在全身大部分皮膚上使用。噴到皮膚表面，噴灑后形成白色至灰白色泡沫。 方便患者的攜帶和使用。
前4周每天1次使用Enstilar發泡劑成功治療(醫生總體評估( PGA )被評估為“皮膚損傷清除”或“幾乎完全清除”，且至少比基線提高了兩個階段)的成年患者的長期Enstillar。
在研究中，患者( n=545 )被隨機分配，接受Enstilar形式或賦形劑形式，每周兩次(非連續使用2天)，治療最多52周。 患者發生反應喪失( PGA得分至少定義為"輕度" )，每日使用Enstillar泡沫治療4周，4周后恢復PGA評分為“皮膚損傷清除”或“幾乎完全清除”的患者，重新開始隨機長期使用治療。
結果表明，長期使用Enstilar泡沫每周治療兩次的患者與使用賦形劑泡沫的患者相比，首次反應喪失時間更晚，反應喪失持續時間更短。 在PSO-LONG試驗中，Enstilar泡沫達到主要終點：與賦形劑泡沫相比，首次反應喪失發生時間延遲( 56天vs 30天，p<0.001 )。
PSO-LONG試驗的主任研究員說：“這項新試驗的結果顯示，每周兩次長期使用一定量的Cal/BD泡沫可以使患者保持透明或幾乎透明的皮膚52周。”
(責任編輯：編輯露露)
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