2023年ASCO胃腸腫瘤研討會( ASCO-GI2023 )介紹了血管緊張素( Onivyde )伊立替康)治療轉移性胰腺癌Napoli-3期的研究結果。 這是一個隨機開放標簽的三期研究，以NALIRIFOX和nab紫杉醇西他濱為一線研究治療mPDAC患者的療效和安全性。 根據Napoli-3期試驗的數據，在先前未治療的轉移性胰管腺癌( mPDAC )中，患者生存率顯著提高。
NAPOLI 3是Onivyde治療方案( NALIRIFOX )在以前未接受轉移性胰腺導管腺癌化療的患者中進行的隨機開放標簽的期試驗。 這項研究在18個國家的205個試驗場招募了770名患者。
患者隨機給予Onivyde氟尿嘧啶/醛氫葉酸和奧沙利鉑( NALIRIFOX方案； n=383 )與每月3次( 28天周期第1、8、15天)注射nab紫杉醇和吉西他濱( n=387 )進行比較。
隨訪中位數16.1個月，該方案達到其主要終點，與接受nab紫杉醇和吉西他濱治療的患者9.2個月相比，11.1個月操作系統有統計學顯著改善( HR 0.83 ( 95 % ci 0.700.99 ) )； p=0.04 )。 這反映了ASCO GI演示中包含的數據。 這些數據顯示了接受摘要后的最終分析。
在該試驗中，NALIRIFOX的安全性是可控的，與治療成分的安全性一致。
在接受NALIRIFOX和對照組治療的患者中發生率10%的3/4級治療不良事件( TEAE )為腹瀉、惡心、低鉀血癥。
這些研究結果支持NALIRIFOX作為轉移性胰腺癌一線治療的新選擇。 此次研究結果在2023年美國臨床腫瘤學會( ASCO )胃腸癌研討會上發表。
順便提一下，《NCCN指南》已納入Onivyde方案，以前接受過吉西他濱治療的轉移性胰腺癌患者的一種二線治療。 類別1表示最高級別的證據和統一的NCCN共識，即介入是合適的。
目前，包括美國、歐洲和亞洲在內的大部分主要市場均已批準與氟尿嘧啶(5-FU )和亞葉酸鈣( LV )聯合使用，用于吉西他濱治療后疾病進展的轉移性胰腺癌患者。Ipsen計劃向美國食品藥品監督管理局( FDA )提交新藥補充申請，鼓勵Onivyde聯合奧沙利鉑5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣用于以前未治療的mPDAC患者。
(責任編輯：編輯露露)
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