艾伯維公司7月26日發表了英國皮膚病學雜志發表的人頭對4期IMMpulse研究結果，本研究評估了skyrizi(risankizumab )注射液和ote zla ( apremilast )片劑在符合系統治療條件的中度斑塊型銀屑病成人患者中的療效和安全性。 結果是，risankizumab在中度斑塊型銀屑病成人患者共同的主要終點優于apremilast，未發現新的安全信號。
Rrisankizumab是白細胞介素-23(IL-23 )抑制劑，可以通過結合IL-23 p19亞基選擇性阻斷il-23。 IL-23是參與炎癥過程的細胞因子，被認為與許多慢性免疫介導疾病有關。 該藥于2019年3月在日本批準上市，用于治療對常規療法響應不足的成人尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和關節病型銀屑病，同年次月陸續在美國和歐盟獲得批準。
Skyrizi(risankizumab)
otezla(apremilast )是口服選擇性磷酸二酯酶4 )4(PDE4)的小分子抑制，2014年在美國被批準上市。
用于治療適合光療和系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者及活動性銀屑病關節炎( PsA )成人患者。 該藥是過去20多年來首個被批準用于銀屑病治療的口服藥物。
Otezla(apremilast)
4期IMMpulse研究共招募了352名適合全身治療的中度斑塊型銀屑病患者，在為期16周的研究的第一階段(階段a )，研究參與者被隨機分配接受皮下注射risankizumab(n=118 )或口服apremilast ( n=234 )。
在第二階段( b階段)，在a階段接受apremilast治療的患者，重新隨機分配給risankizumab組或繼續apremilast治療，治療時間為52周。
在a階段，主要目標是第16周達到銀屑病區域嚴重程度指數( PASI ) 90的患者比例和靜態醫生綜合評估( sPGA )為0或1的患者比例，并且在基線之后至少改善兩個階段。
B階段的主要終點是第52周達到PASI 90的患者在第16周對apremilast無反應的患者PASI 75。
結果第16周，risankizumab組患者達到PASI 90和sPGA 0/1的比例(分別為55.9%和75.4% )明顯高于接受apremilast的患者(分別為5.1%和18.4% )第52周的結果顯示，在第16周使用apremilast仍不能達到PASI 75的患者中，與繼續使用apremilast的患者相比，隨機重新分配到risankizumab的患者比例更高。
接受52周apremilast治療的患者中，分別有4.5%和2.7%的患者達到PASI 90和PASI 100。
關于安全性，在接受risankizumab治療的患者中，最常見的不良事件是新冠引起的肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。 接受apremilast治療的患者中腹瀉、惡心和頭痛的報告頻率較高。
報告還顯示，接受Risankizumab治療的患者與接受apremilast的患者相比，具有更高的治療滿意度。
(責任編輯：編輯露露)
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