3期DESTINY-Breast02試驗數據顯示，曲匹多單抗Deruxtecan(t-dxd )可改善既往治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者的預后，無顯著改善進展生存期( PFS )和總生存期( OS )。 試驗結果發表在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會上。
DESTINY-Breast02研究( ClinicalTrials.gov標識符： NCT03523585 )包括608名以前接受過曲匹司他丁治療，患有HER2陽性、不可切除或轉移性乳腺癌的患者。
患者按2:1隨機分配，每3周接受5.4mg/kg的t-dxd(n=406 )或醫生選擇的治療( n=202 )，含肌鈣蛋白或拉帕羅西汀，分別聯合卡培他濱。
T-DXd組中位年齡54.2歲(范圍22.4-88.5歲)，選醫組中位年齡54.7歲(范圍24.7-86.5歲)。 大多數患者為女性( T-DXd組為99.3%，醫生選擇組為99.0% )。
多數人患有激素受體陽性疾病(分別為58.6%和58.4% )，多數人患有內臟疾病(分別為77.8%和79.2% )，少數人基線時腦轉移(分別為18.2%和17.8% )，數據顯示，中位無進展生存期( PFS ) T-DXd組顯著優于對照組，分別為17.8個月和6.9個月(風險比( HR )，0.3589； 95% CI，0.2840-0.4535； 小于000001 )。 12個月(分別為62.3%和27.2% )和24個月(分別為42.2%和13.9% )，T-DXd組PFS率高于對照組。PFS在所有亞組均有T-DXd的傾向。 T-DXd組中位OS顯著長于對照組，分別為39.2個月和26.5個月( HR，0.6575； 95% CI，0.5023-0.8605； P=.0021 )。
在安全性方面，T-DXd受試者最常見治療中出現的不良反應( AE )為惡心) 72.5%。 對照組最常見治療中出現的AE為腹瀉( 53.8% )。
(責任編輯：編輯露露)
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