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Abraxane治療乳腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌療效如何?

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Abraxane是一種人類蛋白、白蛋白結合型紫杉醇,白蛋白紫杉醇是紫杉醇的升級版。 這是一種由納米尺度白蛋白和紫杉醇聯合制成的新藥。 由于利用人源白蛋白作為載體,可以直接給藥。
 
Abraxane于2005年1月在美國首先獲準用于治療聯合化療無效的轉移性乳腺癌或輔助化療6個月內復發的乳腺癌。 2012年,批準對無法化療或治愈的轉移性非小細胞患者進行一線治療,與卡鉑聯合使用。 2013年,FDA宣布批準Abraxane——白蛋白結合型紫杉醇聯合吉西他濱一線治療轉移性胰腺癌。
 
Abraxane (白蛋白結合型紫杉醇)治療乳腺癌
美國食品藥品管理局( FDA )于2005年1月7日批準將Abraxane (白蛋白結合型紫杉醇)用于治療聯合化療無效的轉移性乳腺癌或輔助化療6個月內復發的乳腺癌。
 
Abraxane (白蛋白結合型紫杉醇)治療非小細胞肺癌
Abraxane用于治療非小細胞肺癌是基于CA-031的結果。 CA-031是一項多中心、隨機、開放的三期臨床研究,該研究中
晚期非小細胞肺癌( NSCLC )患者每周接受Abraxane(100mg/m2 )及卡鉑治療(曲線下面積=6) ( n=521 ),或每3周給予紫杉醇( 200mg/m2 )及卡鉑治療(曲線下面積=6) ( n=531 )。 該研究的主要終點證實Abraxane組患者總緩解率高于紫杉醇組( 33%比25% ),有顯著統計學意義。三期臨床研究顯示,Abraxane與紫杉醇相比具有更高的總緩解率,鱗癌的治療為41%對24%,大細胞癌的治療為33%對15%。 Abraxane治療腺癌和紫杉醇具有相似的總緩解率( 26%比27% )。
 
Abraxane (白蛋白結合型紫杉醇)治療胰腺癌
Abraxane治療胰腺癌基于期MPACT研究,共有861例患者參加臨床試驗,試驗中患者隨機給予Abraxane吉西他濱或單獨吉西他濱,評價其安全性和有效性。研究數據顯示,與吉西他濱單藥療法相比,Abraxane吉西他濱聯合治療在總生存期( OS )、無疾病進展生存期( PFS )、整體應答率( ORR )均有統計學意義改善: OS ) 8.5個月vs6.7個月,HR=0.72,p<; 0.0001 ),死亡風險為28%; PFS(5.5個月vs3.7個月,HR=0.69,p<; 0.0001 ),疾病進展或死亡風險降低31%; ORR(23%vs7%,p ) p<; 0.0001 )。Abraxane吉西他濱治療患者常見的不良反應有:抗感染的白細胞計數下降(中性粒細胞減少癥)、血液中血小板水平下降)、疲勞、手臂和腿部神經損傷)、惡心、脫發)、組織腫脹)、腹瀉、發熱)、嘔吐、皮疹和脫水。
 

(責任編輯:編輯露露)



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