Angelini Pharma公司于2022年12月7日宣布Ontozry（cenobamate）用于先前已接受過至少2種抗癲癇藥物（AED）治療但病情一直未能充分控制的癲癇成人患者，輔助治療局灶性發作（伴或不伴繼發性全身性發作）癲癇藥已在法國和比利時上市，此前于去年4月在歐盟獲得批準。
該產品的安全性和有效性已經在涉及900多名患者的三項重要試驗中得到評估。 主試驗( Study 017 )公布于《The Lancet Neurology》，這是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，該試驗證明了，對于服用1-3種抗癲癇藥物( ASM )且病情無控制的局部發作癲癇成人患者，Ontozry是有效的治療選擇。
在12周的維持期內，與安慰劑相比，所有劑量的cenobamate均有顯著更高的應答率(癲癇發作頻率降低50 )以上的患者比例)。
100mg/天、200mg/天、400mg/天三組應答率分別為40%(p=0.036 )、56 % ( p小于0.001 )、64 % ( p小于0.001 )，安慰劑組為25%。 另外，在維持期間，100mg、200mg、400 mg xco pri治療的患者中分別占4% (p=0.369 )、11%(p=0.002 )、21% ( p小于0.001 ) )的癲癇發作頻率) 100%無癲癇發作)降低了100%，而安慰劑組為1 %。
在兩項充分、良好控制的臨床研究中，與安慰劑相比，Ontozry顯著降低了局部發作癲癇的發作頻率，在維持期間20%的患者實現了癲癇零發作。
關于cenobamate
Ontozry/Xcopri的活性藥物成分為cenobamate，它是鈉離子通道阻滯劑。 在美國，cenobamate于2019年11月以Xcopri品牌名稱發售，用于成人輔助治療的發作性癲癇的一部分。 該藥有6種劑量強度，每日每次服藥12.5mg、25mg、50mg、100mg、200mg。 關于給藥，Xcopri需要從12.5mg開始，每天一次，每兩周滴定一次。
經過藥物調整期后，推薦維持劑量為200mg/天，但部分患者可能需要調整為200mg/天，這是最大的推薦劑量。 Xcopri可與其他抗癲癇藥物聯合使用或單獨使用。
(責任編輯：編輯露露)
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