轉移性非小細胞肺癌患者中，腫瘤對含有檢查點抑制劑的標準療法應答不佳的患者較多。 在美國，新批準的雙重免疫治療和化療聯合方案給這部分患者帶來了新的常規耐藥良好的治療選擇，使患者從CTLA-4抑制中獲得長期生存利益。
雙重免疫療法聯合化療
繼上個月末FDA批準聯合使用imjudo(tremelimumab )和imfinzi ( durvalumab )治療不可切除的肝癌后，最近，FDA還批準抗CTLA-4療法imjudo(tremelimumab )+ Imfinzi聯合鉑類化療治療期非小細胞肺癌，具體適應證為成人轉移性非小細胞肺癌，用于無致敏表皮生長因子受體( EGFR )變異或間變性淋巴瘤酶基因組腫瘤異常。
Imjudo是一種被稱為檢查點抑制劑的藥物。 這些抗體藥物阻斷了腫瘤用來逃避免疫系統檢查的蛋白質。 Imjudo靶標為CTLA-4，這是在免疫細胞表面發現的檢查點蛋白。該藥與星形膠質細胞因子抗體Imfinzi聯合使用，Imfinzi阻斷腫瘤上名為PD-L1的檢查點蛋白。
目前，歐洲、日本和其他幾個國家也在根據POSEIDON的結果審查這一適應癥的監管申請。
Imjudo聯合治療方案的有效性和安全性
該批準基于隨機、多中心、活性對照、非盲3期POSEIDON研究( NCT03164616 )的數據，該研究采用Imfinzi鉑類化療、Imfinzi Imjudo和鉑類化療，比較了鉑類化療單獨的3種治療方案。
研究包括轉移性非小細胞肺癌患者1013例，非鱗狀和鱗狀患者及PD-L1所有表達水平范圍的患者。 患者按1:1:1比例分配到3種治療方案組。
主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。關鍵次要終點包括總體應答率(ORR)和應答持續時間(DoR)。
研究結果顯示，與鉑類化療組相比，Imjudo組的中位總生存期和無進展生存期具有統計學意義和臨床意義的改善。
Imjudo組中位總生存期為14個月、無進展生存期為6.2個月；鉑類化療組中位總生存期為11.7個月、無進展生存期為4.8個月。
Imjudo組的總體應答率為39%、中位應答持續時間為9.5個月，鉑類化療組總體應答率為24%、中位應答持續時間為5.1個月。報告的最常見不良反應是惡心、疲勞、食欲減退、肌肉骨骼痛、皮疹和腹瀉。 最常見的三級或四級實驗室檢查異常包括中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶增加、低鈉血癥、血小板減少。
研究隨訪約4年后的結果
另外，阿斯利康在2022年歐洲醫學腫瘤學會( ESMO )大會上公布了經過約4年隨訪的POSEIDON 3期試驗的最新結果。 這個結果也發表在了《臨床腫瘤學雜志》上。
最新公布的結果顯示，與單獨化療相比，聯合治療可提高總生存期25%。 Imjudo組患者中，估計25%的患者存活3年，但只接受化療的患者比例為13.6%。
imjudo imfinzi與鉑類化療組合與各藥物已知安全特征相符，未發現新的安全信號。
(責任編輯：編輯露露)
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