下丘腦性肥胖是一種少見的后天性極端肥胖病，發生在下丘腦區域受累后，包括MC4R通路，該通路調控饑餓、體重調節等生理功能。 迄今為止，Imcivree是第一個被批準用于治療罕見遺傳性肥胖癥的藥物。
最近，美國食品藥品管理局( FDA )頒發了imcivree ( setmelanotide )劃時代的治療方法認定( BTD )。 用于治療下丘腦性肥胖) hypothalamic obesity。
Imcivree的活性藥物成分為setmelanotide，它是第一個寡肽類MC4R激動劑，通過模擬天然激動劑MSH (黑素細胞刺激激素)激活MC4R通路。
FDA授予setmelanotide BTD，基于2期16周的臨床研究結果。 該研究陽性中期結果于2022年7月公布，初步數據顯示，接受setmelanotide治療16周后，所有11名可評估患者的BMI下降5%，BMI平均下降17.2%。
目前，setmelanotide已被開發為靶向治療，用于恢復受損MC4R通路的功能，重建患者能量消耗和食欲控制，減少饑餓感，降低體重。
在美國和歐盟，Imcivree分別于2020年11月、2021年7月獲得批準，用于年齡6歲的罕見肥胖兒童和成年患者的長期體重管理。
具體而言，基因檢測證實為阿片類黑素細胞皮質激素( POMC )、蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin1型)、瘦素受體)、LEPR )缺陷所致的肥胖癥。 在美國和歐盟，setmelanotide均被授予治療POMC和LEPR缺陷型肥胖癥的孤兒藥物資格( ODD )，同時分別被授予劃時代藥物資格( BTD )和首選藥物資格( PRIME )。
(責任編輯：編輯露露)
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