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Onivyde(伊立替康脂質體)對于局晚期胰腺癌表現如何?

????????2023-08-04 17:36???? ???? ????


胰腺癌是惡性程度最高的癌癥,目前胰腺癌整體5年生存率約為7%~10%,非常難治。 腺癌的治療主要依賴藥物治療,但目前胰腺癌一線標準治療方案選擇非常有限,二線治療中除了選擇一線治療未使用的吉西他濱為基礎或5-FU為基礎的方案,近乎面對無藥可用的困境。
 
法國servier公司研發的胰腺癌藥物Onivyde (伊立替康脂質體注射液)于2015年在美國獲批,給胰腺癌患者的治療帶來了新的希望。在美國,Onivyde(伊立替康脂質體注射液)聯合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV),用于吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌(mPC)患者。
 
在2022年9月歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,仁濟醫院的王理偉教授公布了伊立替康脂質體聯合5-FU/LV(治療組)對比安慰劑聯合5-FU/LV,治療局晚期胰腺癌(LAPC)患者療效和安全性的HR-IRI-APC研究 III期臨床試驗的最終結果。
 
探討HR070803 (鹽酸伊立替康脂質體)聯合氟尿嘧啶(5-FU ) /葉酸( LV )方案一線吉西他濱治療失敗后局部晚期胰腺癌( LAPC )或轉移性胰腺癌( mPC )的療效和安全性; 這項研究以Mini Oral的形式出現在ESMO國際舞臺上,該試驗共包括298例吉西他濱治療失敗的患者,主要終點為總生存期( OS ),中位隨訪12.81個月后達到主要終點,治療組中位總生存期7.39個月,對照組僅為4.99個月。治療組和對照組中位無進展生存期( mPFS )分別為4.21個月和1.48個月。
 
安全性方面:伊立替康脂質體組3級及以上不良事件主要包括腹瀉(4.1%),中性粒細胞減少(12.9%),嘔吐(4.8%)等,相較普通伊立替康制劑,HR070803未報道3級及以上膽堿能反應不良事件,其他不良事件明顯減少。對比安慰劑組,HR070803組不良反應均可控。
 
研究發現,在吉西他濱治療失敗的局晚期或轉移性胰腺癌患者中,使用伊立替康脂質體聯合5-FU/LV治療方案,能夠改善患者生存,伊立替康脂質體使患者壽命延長了2.4個月,并且具有可控的安全性。
 

(責任編輯:編輯露露)



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