2021年9月21日，Incyte公司美國食品藥品監督管理局( FDA )批準新型乳霜制劑Opzelura（ruxolitinib， 蘆可替尼）上市，并發表了opzelura(ruxolitinib )是用于皮膚(局部)的處方藥，是指短期和不連續的輕度至中度濕疹)特應性皮炎的慢性治療非免疫妥協12歲以上的成人和兒童，如果局部處方療法不能很好控制，或者不推薦這些治療方法。Opzelura是美國FDA批準的第一個也是唯一的JAK抑制劑局部外用制劑。
不建議將Opzelura與治療性生物制劑、其他JAK抑制劑或或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤或環孢霉素)一起使用。尚不清楚Opzelura對12歲以下有特應性皮炎的兒童是否安全有效。
Opzelura是一種獨特的外用JAK抑制劑乳膏，是輕度至中度濕疹的重要來源。 它可以單獨使用，清潔皮膚，顯著減少瘙癢。 通過一系列的膚色研究，OPZELURA可以用于患有濕疹的地方，甚至是臉部等敏感區域。
批準基于3期臨床試驗，包括2項隨機雙盲、賦形劑對照，包括1200多名輕中度AD的青少年和成人患者。 研究結果顯示，接受不同劑量洛索寧乳膏治療的患者，與賦形劑相比治療8周后，達到主要終點的患者比例明顯優于對照組。
結果：兩項研究均達到主要終點和重要次要終點：與賦形劑(非藥物乳膏)治療相比，盧西汀乳膏1.5%治療組患者經歷了顯著的皮膚損傷清除和瘙癢減輕。
臨床試驗中，接受Opzelura治療的患者最常見的治療不良反應為鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞增多、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎、鼻漏。
此后，美國食品藥品管理局( FDA )于2022年7月18日批準Opzelura（ruxolitinib，蘆可替尼，魯索替尼，1.5%乳膏劑）一個新的適應癥：用于成人和青少年（年齡＞12歲）患者，局部治療非節段型白癜風（nonsegmental vitiligo）。
白癜風的批準基于關鍵的3期TRuE-V臨床試驗項目的結果。 數據顯示，該項目中2項3期臨床研究均達到主要終點和重要次要終點。
治療24周后，與賦形劑乳膏治療組相比，ruxolitinib乳膏治療組患者顏面和全身皮損恢復顯著改善。 52周數據顯示，隨著治療時間的延長，皮損多色持續改善。在這個項目中，ruxolitinib乳膏臨床上沒有報道顯著的給藥部位不良反應，整體安全性良好。
新型乳膏制劑opzelura(ruxolitinib，蘆可替尼) 1.5%的批準將為特應性皮炎、白癜風患者提供新的治療選擇，使更多患者受益。
(責任編輯：編輯露露)
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