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布地奈德Budesonide治療克羅恩腸炎、IgA腎病有哪些常見問題

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什么是布地奈德(Budesonide,Entocort)?
 
布地奈德腸溶膠囊是一種新劑型,口服使用,但僅有10%的藥物會被吸收入血液系統,實際上也是一種糖皮質激素,作用機制和其他糖皮質激素基本上一樣。主要起糖皮質激素的作用,也有微弱的鹽皮質激素作用。它可以明顯緩解多數患者通常難以治療的癥狀。由于Crohn病是一種急需新治療藥物的疾病。
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)優勢
 
布地奈德的優勢是在病變的局部使用,僅有少量藥物會被吸收入血液循環系統,因此副作用相比于可被吸收入血液系統的激素而言明顯減少,安全性非常好。另外,布地奈德氣霧劑廣泛用于過敏性鼻炎和哮喘的治療。
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)獲批適應癥
 
早在2001年,Entocir(Budesonide)布地奈德腸溶緩釋膠囊就獲得了美國FDA的批準,所批準的適應證為累及回腸和升結腸的輕到中度活動性Crohn克羅恩病(一種腸道自身免疫性疾病)。
 
事實上,Entocort(Budesonide)布地奈德腸溶緩釋膠囊除了廣泛用于治療克羅恩病,目前用于IgA腎病也已經完成II期臨床研究,并且獲得歐盟和美國FDA授予的孤兒藥資格。
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)治療克羅恩腸炎療效
 
一項約1000名患者參與了評價Entocort的5項臨床試驗,他們均為輕到中度的回腸和升結腸活動性Crohn病患者。在這些試驗中,48~69%的使用Entocort 9mg每日一次治療的患者在用藥8周后病情緩解。試驗規定“病情緩解”的標準為CDAI(Corhn病活動指標)評分低于或等于150。而這些患者治療前的CDAI評分在272~290之間。
 
Entocort(Budesonide)布地奈德腸溶緩釋膠囊具有顯著的親脂性,并且由于良好的組織滲透性而在腸中快速吸收。與古典GCS相比,布地奈德對受體具有非常高的親和力。由于這些屬性,布地奈德(Budesonide)的優勢在于其有效成分只在腸內釋放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此藥在腸內迅速而充分的代謝,因此防止了大量藥物被吸收入血。而IgA腎病也是一種自身免疫性疾病,腸道粘膜的淋巴細胞是產生IgA免疫球蛋白的重要場所。
 

(責任編輯:編輯露露)



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