2019年，歐洲委員會批準了even ity romosozumab )，用于高骨折風險的絕經后婦女，治療嚴重的骨質疏松癥。
Evenity為人源單抗，皮下注射給藥，每月1次，整個療程12個月。 通過抑制骨硬化蛋白質( sclerostin )的活性而發揮作用。 Evenity是成骨劑，具有雙重作用，既可增加骨形成，又可減少骨吸收，從而增加骨密度( BMD )，降低骨折風險。 骨硬化蛋白又名硬骨素，由骨硬化蛋白基因( SOST )編碼，是一種分泌型糖蛋白。 體內研究表明，骨硬化蛋白在骨細胞( osteocyte )中特異性表達，通過作用于成骨細胞在骨代謝中起重要作用。
Evenity開發項目包括19項臨床研究，分組約14000例患者，其全球期項目包括3個重要的期研究，分組11000多例患者。 其中，FRAME為安慰劑對照研究。
7180例有骨折風險的絕經后女性骨質疏松患者進行分組； ARCH為活性藥物對照研究，將4093例前一次骨折的絕經后女性骨質疏松患者進行分組； BRIDGE研究對245例高骨折風險男性骨質疏松癥患者進行了分組。
Evenity在美國和歐盟的批準基于FRAME和ARCH的數據。 值得注意的是，在美國，Evenity的藥物標簽中有黑框警告，表明這可能會增加心肌梗死(心臟病)、中風和心血管死亡的風險。
這種藥物不應用于過去一年心臟病發作或中風的患者。 其他心血管風險因素的患者，應該比較研究治療的益處是否大于風險。 如果患者在治療期間心臟病發作或中風，應停止艾文治療。 另外，FDA還要求開展上市后研究，以評估Evenity在絕經后女性骨質疏松癥患者中的心血管安全性，包括5年的可觀察性研究，然后可能進行比較安全性研究。
目前，Evenity已在全球37個國家獲得批準，批準適應證因國而異。 2019年1月，Evenity在日本獲得全球首個監管批準，用于骨折高危男性和絕經后女性骨質疏松患者，降低骨折風險，提高骨密度。 2019年4月，Evenity獲得美國FDA批準，用于治療骨折高危絕經后婦女，以及骨質疏松癥。
(責任編輯：編輯露露)
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